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체외순환 심장수술 후 세포성 산소 결핍 표지자의 예측 및 예후적 가치

2018년 10월 16일 업데이트: University Hospital, Lille

체외순환을 이용한 심장외과 수술 후 세포성 산소 결핍 마커의 예측 및 예후 가치 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 PCO2 파생 변수(ΔPCO2, ΔPCO2/C(a-v)O2 비율)를 젖산 및 ScVO2와 비교하여 주요 수술 후 부작용을 예측하는 능력을 설정하는 심폐 바이패스(CPB)를 이용한 심장 수술에서의 평가로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

심폐 바이패스를 이용한 심장 수술은 특히 중등도 및 고위험 환자의 심각한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 이 절차는 심폐 바이패스의 결과로서 전신 염증 반응, 외과적 손상 및 장기 손상 및 더 나쁜 결과를 초래하는 환자의 유전적 배경과 관련이 있습니다. 이 함정은 부적절한 혈역학적 관리로 인한 혈역학적 변화로 인해 악화될 수 있습니다.

CPB 동안 및 이후에 대순환 및 미세순환의 상당한 변화가 관찰되며 지속 장애는 산소 전달 감소 및/또는 산소 추출 장애를 초래할 수 있습니다. 주요 결과는 수술 후 장기 기능 장애를 유발할 수 있는 세포성 식욕부진증입니다. 따라서 세포성 식욕부진증의 신속한 식별과 신속한 혈역학적 관리는 사망률을 줄일 수 있는 주요 전략 중 하나입니다.

이를 위해 다양한 마커를 고려할 수 있습니다. 전통적으로 젖산혈증은 허혈로 인한 혐기성 대사의 대용물로 간주됩니다. 그러나 특히 간 청소율 감소, 에피네프린 사용 또는 대량 수혈의 경우 해석이 어려울 수 있습니다. 정맥 또는 중심정맥 산소공급(S(c)VO2)은 산소 공급과 소비 사이의 균형을 반영하는 것으로 여겨지는 산소 추출의 대용물이며 다양한 임상 환경에서 장기 기능 장애와 관련이 있는 것으로 나타났기 때문에 수용 가능한 대안으로 간주됩니다. . 그럼에도 불구하고 ScVO2는 매우 높은 S(c)VO2와 낮은 S(c)VO2가 불량한 결과와 관련될 수 있으므로 적절한 임계값을 정의하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 최근 PCO2 유래 식욕부진증 및 관류 마커는 패혈증 환자 및 고위험 수술 환자 모두에서 결과를 예측하는 것으로 나타났습니다. PCO2(ΔPCO2)의 중심정맥과 동맥 간 차이(ΔPCO2)는 미세순환 장애와 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 손상된 조직 관류를 반영할 수 있습니다. 고위험 비심장 수술 환자와 패혈증 환자에서 ΔPCO2는 S(c)VO2 및 젖산염보다 더 나쁜 결과를 예측했습니다. 이 외에도 ΔPCO2를 기반으로 임상적으로 이용 가능한 대체물을 사용할 때 성능이 향상될 수 있습니다. 저산소 상태가 지속되어 혐기성 대사가 일어나면 CO2 생산이 증가하여 호흡 지수(CO2 생산(VCO2)와 산소 소비(VO2) 비율)가 증가합니다. VCO2/VO2는 ΔPCO2 /Ca-vO2 비율로 단순화할 수 있습니다. 여기서 Ca-vO2는 동정맥 O2 함량 차이입니다. 이러한 모든 변수는 심장 수술 설정에서 비교된 적이 없으며 미세 순환 손상과의 연관성은 제대로 문서화되지 않았습니다. 가설은 ΔPCO2 및 ΔPCO2 /Ca-vO2 비율이 CPB를 사용한 심장 수술 후 혈액 젖산염 및 S(c)VO2보다 주요 수술 후 부작용을 더 잘 예측할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

릴 대학병원에서 심폐 바이패스로 심장 수술을 받고 있는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술
  • 상대정맥 또는 우심방에 위치한 중심정맥 카테터의 끝
  • 동맥 카테터가 올바르게 배치됨

제외 기준:

  • 수술 전 KDIGO 3 AKI
  • 수술 전 간부전
  • 수술 전 체외생명유지장치'
  • 48시간 미만의 기대 수명
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCO2 파생 관류 마커의 성능(ΔPCO2 및 ΔPCO2/C(a-v)O2 비율)은 심장 수술 후 48시간의 주요 수술 후 부작용(MPAE)을 예측하기 위해 CPB 2시간 후에 측정되었습니다.
기간: 수술 후 첫 2일

복합 결과는 다음과 같이 정의됩니다.

  • KDIGO 점수가 2 이상인 급성 신장 손상(AKI)
  • 급성 심근 허혈의 보편적 정의에 따른 급성 심근 경색
  • 베를린 정의에 따른 ARDS 또는 호흡 부전(P/F 비율 < 300mmHg + 기계 환기 필요)
  • 뇌졸중 또는 전신 발작
  • 저혈압(SAP < 90 mmHg, MAP < 65 mmHg)으로 정의되는 심인성 또는 분포성 쇼크 및 심박출수 감소 또는 이전에 알려진 심박출수 감소의 악화.
  • 재수술
  • 출혈성 쇼크
  • 죽음
수술 후 첫 2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PCO2 파생 관류 마커의 성능은 심장 수술 후 2일 및 7일의 주요 수술 후 부작용(MPAE)을 예측하기 위해 CPB 후 6시간 및 24시간에 ICU 입원을 측정했습니다.
기간: 심장 수술 후 2일 및 7일
심장 수술 후 2일 및 7일
PCO2 파생 관류 마커의 성능은 수술 후 2일 및 7일에 장기 부전(특정 SOFA가 2 이상인 모든 장기 부전)을 예측하기 위해 CPB 후 6시간 및 24시간에 ICU 입원을 측정했습니다.
기간: 수술 후 2일, 7일
수술 후 2일, 7일
수술 후 24시간 동안 PCO2 파생 변수, 젖산염 및 ScVO2의 역학 및 관계.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
CO2 파생 변수와 젖산 청소율, 혈관 수축 점수 및 결과 변수(ICU 및 입원 기간, ICU 및 병원 사망률)의 연관성.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Thenar StO2와 혈관 폐쇄 검사 파생 변수, 세포 성 식욕 감퇴 및 관류 마커와의 관계 및 심장 수술 후 수술 후 합병증의 예측 가치.
기간: 수술 후 2일, 7일
수술 후 2일, 7일
PCO2 파생 변수, 젖산염, ScVO2, StO2 파생 변수와 VO2, VCO2 및 호흡 지수(간접 열량계를 사용하여 측정)의 연관성.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NI_2016
  • IRB 00010254 --2016-030 (기타 식별자: IRB number, SFAR)
  • DEC2015-136 (기타 식별자: Cnil number by CHRU Lille)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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