体外循环心脏手术后细胞缺氧标志物的预测和预后价值
2018年10月16日 更新者：University Hospital, Lille
体外循环心脏手术术后细胞缺氧标志物预测和预后价值的比较
该研究包括在体外循环 (CPB) 心脏手术中评估 PCO2 衍生变量（ΔPCO2、ΔPCO2/C(a-v)O2 比率）与乳酸和 ScVO2 预测主要术后不良事件的能力。
研究概览
详细说明
心肺旁路心脏手术与严重的发病率和死亡率相关，尤其是在中度和高危患者中。 由于体外循环、手术损伤和患者的遗传背景导致器官损伤和更差的结果，该程序与全身炎症反应有关。 如果血流动力学管理不当，血流动力学变化可能会加剧这种陷阱。
在 CPB 期间和之后，观察到大循环和微循环的显着变化，持续损伤可能导致氧气输送减少和/或氧气提取受损。 主要后果是可能引发术后器官功能障碍的细胞厌食症。 因此，快速识别细胞厌食症和快速血液动力学管理是可能降低死亡率的关键策略之一。
为此，可以考虑各种标记。 传统上，乳酸血症被认为是缺血引起的无氧代谢的替代物。 然而，它的解释可能具有挑战性，特别是在肝脏清除率降低、使用肾上腺素或大量输血的情况下。 静脉或中心静脉氧合 (S(c)VO2) 是一种氧气提取的替代物，被认为反映了氧气输送和消耗之间的平衡，被认为是一种可接受的替代方法，因为它在各种临床环境中被证明与器官功能障碍有关. 然而，ScVO2 难以定义足够的阈值，因为非常高的 S(c)VO2 和低 S(c)VO2 可能与不良结果有关。 最近，PCO2 衍生的厌食和灌注标志物已被证明可以预测败血症患者和高风险手术患者的结果。 PCO2 中心静脉与动脉的差异 (ΔPCO2) 是一种整体灌注指数，显示与微循环功能障碍相关，并可能反映组织灌注受损。 在高风险非心脏手术患者和脓毒症患者中，ΔPCO2 比 S(c)VO2 和乳酸更能预测更差的结果。 此外，当使用基于 ΔPCO2 的临床可用替代物时，这种性能可能会得到改善。 当由于持续缺氧而发生无氧代谢时，CO2 产量增加，因此呼吸商（CO2 产量 (VCO2) 与耗氧量 (VO2) 之比）增加。 VCO2/VO2可简化为ΔPCO2/Ca-vO2比值，其中Ca-vO2为动静脉O2含量差。 所有这些变量从未在心脏手术环境中进行过比较，而且它们与微循环受损的关联也很少被记录。 假设是 ΔPCO2 和 ΔPCO2 /Ca-vO2 比率可能比 CPB 心脏手术后血乳酸和 S(c)VO2 更好地预测主要术后不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nord
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Lille、Nord、法国、59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在里尔大学医院接受体外循环心脏手术的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 体外循环心脏手术
- 位于上腔静脉或右心房的中心静脉导管尖端
- 动脉导管正确定位
排除标准：
- 手术前的 KDIGO 3 AKI
- 手术前肝功能不全
- 手术前的体外生命支持 '
- 预期寿命低于 48 小时
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CPB 后 2 小时测量 PCO2 衍生灌注标记物（ΔPCO2 和 ΔPCO2/C(a-v)O2 比率）的性能，以预测心脏手术后 48 小时内的主要术后不良事件 (MPAE)。
大体时间：手术后的前 2 天
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复合结果定义为：
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手术后的前 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PCO2 衍生灌注标记物的性能测量了 CPB 后 6 小时和 24 小时的 ICU 入院情况，以预测心脏手术后 2 天和 7 天的主要术后不良事件 (MPAE)。
大体时间：心脏手术后第 2 天和第 7 天
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心脏手术后第 2 天和第 7 天
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PCO2 衍生灌注标记物的性能测量了 CPB 后 6 小时和 24 小时的 ICU 入院情况，以预测手术后 2 天和 7 天的器官衰竭（特定 SOFA 为 2 或更多的任何器官衰竭）。
大体时间：手术后第 2 天和第 7 天
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手术后第 2 天和第 7 天
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手术后 24 小时内 PCO2 衍生变量、乳酸和 ScVO2 的动力学和关系。
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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CO2 衍生变量与乳酸清除率、血管加压评分和结果变量（ICU 和住院时间、ICU 和住院死亡率）的关联。
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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鱼际 StO2 与血管闭塞试验衍生变量和细胞厌食和灌注标志物的关系，及其对心脏手术术后并发症的预测价值。
大体时间：手术后第 2 天和第 7 天
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手术后第 2 天和第 7 天
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PCO2 衍生变量、乳酸、ScVO2、StO2 衍生变量与 VO2、VCO2 和呼吸商（使用间接量热法测量）的关联。
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mouhamed MOUSSA, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ospina-Tascon GA, Umana M, Bermudez W, Bautista-Rincon DF, Hernandez G, Bruhn A, Granados M, Salazar B, Arango-Davila C, De Backer D. Combination of arterial lactate levels and venous-arterial CO2 to arterial-venous O 2 content difference ratio as markers of resuscitation in patients with septic shock. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):796-805. doi: 10.1007/s00134-015-3720-6. Epub 2015 Mar 20.
- Shahbazi S, Khademi S, Shafa M, Joybar R, Hadibarhaghtalab M, Sahmeddini MA. Serum Lactate Is not Correlated with Mixed or Central Venous Oxygen Saturation for Detecting Tissue Hypo Perfusion During Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Prospective Observational Study. Int Cardiovasc Res J. 2013 Dec;7(4):130-4. Epub 2013 Dec 1.
- Laine GA, Hu BY, Wang S, Thomas Solis R, Reul GJ Jr. Isolated high lactate or low central venous oxygen saturation after cardiac surgery and association with outcome. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1271-6. doi: 10.1053/j.jvca.2013.02.031. Epub 2013 Sep 5.
- Balzer F, Sander M, Simon M, Spies C, Habicher M, Treskatsch S, Mezger V, Schirmer U, Heringlake M, Wernecke KD, Grubitzsch H, von Heymann C. High central venous saturation after cardiac surgery is associated with increased organ failure and long-term mortality: an observational cross-sectional study. Crit Care. 2015 Apr 16;19(1):168. doi: 10.1186/s13054-015-0889-6.
- Futier E, Robin E, Jabaudon M, Guerin R, Petit A, Bazin JE, Constantin JM, Vallet B. Central venous O(2) saturation and venous-to-arterial CO(2) difference as complementary tools for goal-directed therapy during high-risk surgery. Crit Care. 2010;14(5):R193. doi: 10.1186/cc9310. Epub 2010 Oct 29.
- Gasparovic H, Gabelica R, Ostojic Z, Kopjar T, Petricevic M, Ivancan V, Biocina B. Diagnostic accuracy of central venous saturation in estimating mixed venous saturation is proportional to cardiac performance among cardiac surgical patients. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):828-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.012. Epub 2014 Apr 26.
- Robin E, Futier E, Pires O, Fleyfel M, Tavernier B, Lebuffe G, Vallet B. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference as a prognostic tool in high-risk surgical patients. Crit Care. 2015 May 13;19(1):227. doi: 10.1186/s13054-015-0917-6.
- Mallat J, Lemyze M, Meddour M, Pepy F, Gasan G, Barrailler S, Durville E, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Vallet B, Thevenin D. Ratios of central venous-to-arterial carbon dioxide content or tension to arteriovenous oxygen content are better markers of global anaerobic metabolism than lactate in septic shock patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):10. doi: 10.1186/s13613-016-0110-3. Epub 2016 Feb 3.
- Moussa MD, Durand A, Leroy G, Vincent L, Lamer A, Gantois G, Joulin O, Ait-Ouarab S, Deblauwe D, Caroline B, Decoene C, Vincentelli A, Vallet B, Labreuche J, Kipnis E, Robin E. Central venous-to-arterial PCO2 difference, arteriovenous oxygen content and outcome after adult cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):279-289. doi: 10.1097/EJA.0000000000000949.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月16日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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