Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое и прогностическое значение маркеров клеточной дисоксии после кардиохирургических вмешательств с искусственным кровообращением

16 октября 2018 г. обновлено: University Hospital, Lille

Сравнение прогностического и прогностического значения маркеров клеточной дисоксии в послеоперационном периоде кардиохирургических вмешательств с искусственным кровообращением

Исследование состоит из оценки в кардиохирургии с искусственным кровообращением (ИК), определяющей способность производных переменных PCO2 (ΔPCO2, отношение ΔPCO2/C(a-v)O2) по сравнению с лактатом и ScVO2 прогнозировать основные послеоперационные нежелательные явления.

Обзор исследования

Подробное описание

Кардиохирургия с искусственным кровообращением связана с серьезной заболеваемостью и смертностью, особенно у пациентов с умеренным и высоким риском. Эта процедура связана с системной воспалительной реакцией вследствие сердечно-легочного шунтирования, хирургического инсульта и генетического фона пациентов, что приводит к повреждению органов и худшему исходу. Эта ловушка может быть усугублена гемодинамическими изменениями при неадекватном управлении гемодинамикой.

Во время и после искусственного кровообращения наблюдаются существенные изменения в макро- и микроциркуляции, и устойчивые нарушения могут привести к снижению доставки кислорода и/или нарушению извлечения кислорода. Основным последствием является клеточная дизорексия, которая может спровоцировать послеоперационную органную дисфункцию. Таким образом, быстрое выявление клеточной дизорексии и быстрое управление гемодинамикой являются ключевыми стратегиями, которые могут снизить смертность.

С этой целью могут быть рассмотрены различные маркеры. Традиционно лактатемию рассматривают как суррогат анаэробного метаболизма, возникающего в результате ишемии. Однако его интерпретация может быть сложной, особенно в случае сниженного печеночного клиренса, применения эпинефрина или массивного переливания крови. Венозная или центральная венозная оксигенация (S(c)VO2), заменитель экстракции кислорода, который, как полагают, отражает баланс между доставкой и потреблением кислорода, считается приемлемой альтернативой, поскольку было показано, что она связана с дисфункцией органов в различных клинических условиях. . Тем не менее, ScVO2 страдает от трудностей с определением адекватного порога, поскольку очень высокий S(c)VO2, а также низкий S(c)VO2 могут быть связаны с неблагоприятным исходом. Недавно было показано, что маркеры дизорексии и перфузии, полученные с помощью PCO2, предсказывают исход как у пациентов с сепсисом, так и у хирургических пациентов с высоким риском. Показано, что центральная венозная и артериальная разница в PCO2 (ΔPCO2), общем индексе перфузии, коррелирует с дисфункцией микроциркуляции и может отражать нарушение тканевой перфузии. У некардиохирургических пациентов с высоким риском и у пациентов с сепсисом ΔPCO2 предсказывал худший исход лучше, чем S(c)VO2 и лактат. Кроме того, эта производительность может быть улучшена при использовании клинически доступного суррогата на основе ΔPCO2. Когда анаэробный метаболизм происходит в результате устойчивой гипоксии, продукция СО2 увеличивается, следовательно, увеличивается дыхательный коэффициент (соотношение производства СО2 (VCO2) и потребления кислорода (VO2)). VCO2/VO2 можно упростить как отношение ∆PCO2/Ca-vO2, где Ca-vO2 — разница содержания O2 в артериовенозной системе. Все эти переменные никогда не сравнивались в условиях кардиохирургии, и их связь с нарушением микроциркуляции плохо документирована. Гипотеза состоит в том, что ΔPCO2 и соотношение ΔPCO2/Ca-vO2 могут лучше предсказать основные послеоперационные нежелательные явления, чем лактат крови и S(c)VO2 после операции на сердце с ИК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59000
        • Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением в университетской больнице Лилля.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Кардиохирургия с искусственным кровообращением
  • Наконечник центрального венозного катетера, расположенный в верхней полой вене или правом предсердии
  • Артериальный катетер правильно расположен

Критерий исключения:

  • KDIGO 3 ОПП до операции
  • Печеночная недостаточность до операции
  • Экстракорпоральное жизнеобеспечение перед операцией
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 48 часов
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели перфузионных маркеров, полученных из PCO2 (соотношение ΔPCO2 и ΔPCO2/C(a-v)O2), измеряли через 2 часа после искусственного кровообращения для прогнозирования основных послеоперационных нежелательных явлений (MPAE) в течение 48 часов после операции на сердце.
Временное ограничение: Первые 2 дня после операции

Составной результат определяется как:

  • Острая почечная недостаточность (ОПП) с оценкой KDIGO 2 и более баллов
  • Острый инфаркт миокарда по универсальному определению острой ишемии миокарда
  • ОРДС по Берлинскому определению или дыхательная недостаточность (соотношение P/F < 300 мм рт. ст. + необходимость ИВЛ)
  • Инсульт или генерализованный припадок
  • Кардиогенный или распределительный шок определяется как гипотензия (САД <90 мм рт. ст., САД < 65 мм рт. ст.) и снижение сердечного индекса, фракции выброса или ухудшение ранее известного снижения сердечного индекса или фракции выброса.
  • Ревизионная хирургия
  • Геморрагический шок
  • Смерть
Первые 2 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели перфузионного маркера, полученного из PCO2, измеряли при поступлении в отделение интенсивной терапии через 6 и 24 часа после искусственного кровообращения для прогнозирования основных послеоперационных нежелательных явлений (MPAE) на 2 и 7 дни после операции на сердце.
Временное ограничение: 2 и 7 сутки после операции на сердце
2 и 7 сутки после операции на сердце
Показатели перфузионного маркера, полученного из PCO2, измеряли при поступлении в отделение интенсивной терапии через 6 и 24 часа после искусственного кровообращения для прогнозирования органной недостаточности (любой органной недостаточности с удельным значением SOFA 2 или более) на 2-й и 7-й дни после операции.
Временное ограничение: 2 и 7 сутки после операции
2 и 7 сутки после операции
Кинетика и взаимосвязь производных переменных PCO2, лактата и ScVO2 через 24 часа после операции.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции
Ассоциация переменных, производных от CO2, с клиренсом лактата, вазопрессорной оценкой и переменными исхода (ОИТ и продолжительность пребывания в больнице, ОИТ и смертность в больнице).
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь тенара StO2 с переменными, полученными при тесте на окклюзию сосудов, и маркерами клеточной дизорексии и перфузии, а также их прогностическая ценность в отношении послеоперационных осложнений после операций на сердце.
Временное ограничение: 2 и 7 сутки после операции
2 и 7 сутки после операции
Связь производных переменных PCO2, лактата, ScVO2, производных переменных StO2 с VO2, VCO2 и дыхательным коэффициентом (измеренным с помощью непрямой калориметрии).
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI_2016
  • IRB 00010254 --2016-030 (Другой идентификатор: IRB number, SFAR)
  • DEC2015-136 (Другой идентификатор: Cnil number by CHRU Lille)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться