Sellulaaristen dysoksiamarkkerien ennustava ja prognostinen arvo sydänleikkauksen jälkeen kehonulkoisella verenkierrolla
Solujen dysoksiamarkkerien ennustavan ja prognostisen arvon vertailu sydänleikkauksen jälkeisenä aikana kehonulkoisen verenkierron kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgia, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, liittyy vakavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen erityisesti kohtalaisen ja suuren riskin potilailla. Tämä toimenpide liittyy systeemiseen tulehdusvasteeseen kardiopulmonaalisen ohituksen, kirurgisen loukkauksen ja potilaiden geneettisen taustan seurauksena, mikä johtaa elinvaurioihin ja huonompaan lopputulokseen. Tätä sudenkuoppaa voivat pahentaa hemodynaamiset muutokset riittämättömällä hemodynaamisella hoidolla.
CPB:n aikana ja sen jälkeen havaitaan merkittäviä muutoksia makroverenkierrossa ja mikroverenkierrossa, ja jatkuva heikkeneminen voi johtaa heikentyneeseen hapen kuljetukseen ja/tai heikentyneeseen hapen poistoon. Pääasiallinen seuraus on solujen dysoreksia, joka voi laukaista postoperatiivisen elimen toimintahäiriön. Solujen dysoreksian nopea tunnistaminen ja nopea hemodynaaminen hallinta ovat siksi keskeisiä strategioita, jotka voivat vähentää kuolleisuutta.
Tässä tarkoituksessa voidaan harkita erilaisia merkkejä. Perinteisesti laktatemiaa pidetään iskemiasta johtuvan anaerobisen aineenvaihdunnan korvikkeena. Sen tulkinta voi kuitenkin olla haastavaa erityisesti hepaattisen puhdistuman heikkenemisen, epinefriinin käytön tai massiivisen verensiirron tapauksessa. Laskimo- tai keskuslaskimohapetus (S(c)VO2), hapenpoiston korvike, jonka uskotaan heijastavan tasapainoa hapen toimituksen ja kulutuksen välillä, pidetään hyväksyttävänä vaihtoehtona, koska sen on osoitettu liittyvän elinten toimintahäiriöihin erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. . Siitä huolimatta ScVO2:lla on vaikeuksia määrittää riittävä kynnys, koska erittäin korkea S(c)VO2 sekä matala S(c)VO2 voivat liittyä huonoon lopputulokseen. Äskettäin PCO2-peräisten dysoreksia- ja perfuusiomerkkiaineiden on osoitettu ennustavan lopputulosta sekä septisellä potilaalla että suuren riskin kirurgisella potilaalla. Keskuslaskimon ja valtimoiden välinen ero PCO2:ssa (ΔPCO2) globaalin perfuusioindeksin osoitetaan korreloivan mikroverenkierron toimintahäiriön kanssa ja saattaa heijastaa heikentynyttä kudosperfuusiota. Suuren riskin ei-sydänkirurgisilla potilailla ja septisellä potilaalla ΔPCO2 ennusti huonomman lopputuloksen paremmin kuin S(c)VO2 ja laktaatti. Lisäksi tämä suorituskyky voi parantua käytettäessä kliinisesti saatavilla olevaa ΔPCO2-pohjaista korviketta. Kun anaerobinen aineenvaihdunta tapahtui jatkuvan hypoksian seurauksena, hiilidioksidin tuotanto kasvaa ja hengitysosamäärä (CO2-tuotanto (VCO2) ja hapenkulutus (VO2)) kasvaa. VCO2/VO2 voidaan yksinkertaistaa ΔPCO2/Ca-vO2-suhteeksi, jossa Ca-vO2 on valtimolaskimon O2-pitoisuuden ero. Kaikkia näitä muuttujia ei ole koskaan verrattu sydänkirurgiassa, ja niiden yhteys mikroverenkierron heikkenemiseen on huonosti dokumentoitu. Oletuksena on, että ΔPCO2 ja ΔPCO2 /Ca-vO2 -suhde voivat paremmin ennustaa merkittäviä postoperatiivisia haittatapahtumia kuin veren laktaatti ja S(c)VO2 CPB:llä tehdyn sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
- Keskuslaskimokatetrin kärki, joka on sijoitettu yläonttolaskimoon tai oikeaan eteiseen
- Valtimokatetri asetettu oikein
Poissulkemiskriteerit:
- KDIGO 3 AKI ennen leikkausta
- Maksan vajaatoiminta ennen leikkausta
- Kehonulkoisen elämän tuki ennen leikkausta
- Elinajanodote alle 48 tuntia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCO2-peräisten perfuusiomarkkerien (ΔPCO2 ja ΔPCO2/C(a-v)O2-suhde) suorituskyky mitattuna 2 tuntia CPB:n jälkeen, jotta voidaan ennustaa merkittäviä postoperatiivisia haittavaikutuksia (MPAE) 48 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhdistelmätulos määritellään seuraavasti:
|
Ensimmäiset 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCO2:sta johdetulla perfuusiomarkkerilla mitattiin tehohoitoon pääsyä 6 ja 24 tuntia CPB:n jälkeen, jotta voidaan ennustaa merkittäviä postoperatiivisia haittatapahtumia (MPAE) 2 ja 7 päivänä sydänleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 ja 7 päivää sydänleikkauksen jälkeen
|
2 ja 7 päivää sydänleikkauksen jälkeen
|
|
PCO2:sta johdetulla perfuusiomarkkerilla mitattiin tehohoitoon pääsyä 6 ja 24 tuntia CPB:n jälkeen, jotta voidaan ennustaa elinten vajaatoiminta (mikä tahansa elimen vajaatoiminta, jonka spesifinen SOFA on 2 tai enemmän) 2 ja 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
PCO2:sta johdettujen muuttujien, laktaatin ja ScVO2:n kinetiikka ja suhde 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
CO2-peräisten muuttujien yhdistäminen laktaatin puhdistumaan, vasopressiivisiin pistemääriin ja tulosmuuttujiin (teho-osasto ja sairaalahoidon kesto, teho-osasto ja sairaalakuolleisuus).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Thenaar StO2:n suhde verisuonten tukostestistä saatuihin muuttujiin ja solujen dysoreksiaan ja perfuusiomarkkereihin sekä niiden ennustearvo sydänleikkauksen jälkeisissä postoperatiivisissa komplikaatioissa.
Aikaikkuna: 2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
2 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
PCO2:sta johdettujen muuttujien, laktaatin, ScVO2:n, StO2:n johdettujen muuttujien yhdistäminen VO2:n, VCO2:n ja hengitysosamäärän kanssa (mitattu epäsuoralla kalorimetrialla).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ospina-Tascon GA, Umana M, Bermudez W, Bautista-Rincon DF, Hernandez G, Bruhn A, Granados M, Salazar B, Arango-Davila C, De Backer D. Combination of arterial lactate levels and venous-arterial CO2 to arterial-venous O 2 content difference ratio as markers of resuscitation in patients with septic shock. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):796-805. doi: 10.1007/s00134-015-3720-6. Epub 2015 Mar 20.
- Shahbazi S, Khademi S, Shafa M, Joybar R, Hadibarhaghtalab M, Sahmeddini MA. Serum Lactate Is not Correlated with Mixed or Central Venous Oxygen Saturation for Detecting Tissue Hypo Perfusion During Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Prospective Observational Study. Int Cardiovasc Res J. 2013 Dec;7(4):130-4. Epub 2013 Dec 1.
- Laine GA, Hu BY, Wang S, Thomas Solis R, Reul GJ Jr. Isolated high lactate or low central venous oxygen saturation after cardiac surgery and association with outcome. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1271-6. doi: 10.1053/j.jvca.2013.02.031. Epub 2013 Sep 5.
- Balzer F, Sander M, Simon M, Spies C, Habicher M, Treskatsch S, Mezger V, Schirmer U, Heringlake M, Wernecke KD, Grubitzsch H, von Heymann C. High central venous saturation after cardiac surgery is associated with increased organ failure and long-term mortality: an observational cross-sectional study. Crit Care. 2015 Apr 16;19(1):168. doi: 10.1186/s13054-015-0889-6.
- Futier E, Robin E, Jabaudon M, Guerin R, Petit A, Bazin JE, Constantin JM, Vallet B. Central venous O(2) saturation and venous-to-arterial CO(2) difference as complementary tools for goal-directed therapy during high-risk surgery. Crit Care. 2010;14(5):R193. doi: 10.1186/cc9310. Epub 2010 Oct 29.
- Gasparovic H, Gabelica R, Ostojic Z, Kopjar T, Petricevic M, Ivancan V, Biocina B. Diagnostic accuracy of central venous saturation in estimating mixed venous saturation is proportional to cardiac performance among cardiac surgical patients. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):828-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.012. Epub 2014 Apr 26.
- Robin E, Futier E, Pires O, Fleyfel M, Tavernier B, Lebuffe G, Vallet B. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference as a prognostic tool in high-risk surgical patients. Crit Care. 2015 May 13;19(1):227. doi: 10.1186/s13054-015-0917-6.
- Mallat J, Lemyze M, Meddour M, Pepy F, Gasan G, Barrailler S, Durville E, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Vallet B, Thevenin D. Ratios of central venous-to-arterial carbon dioxide content or tension to arteriovenous oxygen content are better markers of global anaerobic metabolism than lactate in septic shock patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):10. doi: 10.1186/s13613-016-0110-3. Epub 2016 Feb 3.
- Moussa MD, Durand A, Leroy G, Vincent L, Lamer A, Gantois G, Joulin O, Ait-Ouarab S, Deblauwe D, Caroline B, Decoene C, Vincentelli A, Vallet B, Labreuche J, Kipnis E, Robin E. Central venous-to-arterial PCO2 difference, arteriovenous oxygen content and outcome after adult cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):279-289. doi: 10.1097/EJA.0000000000000949.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI_2016
- IRB 00010254 --2016-030 (Muu tunniste: IRB number, SFAR)
- DEC2015-136 (Muu tunniste: Cnil number by CHRU Lille)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .