- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03107572
Valeur prédictive et pronostique des marqueurs de la dysoxie cellulaire après chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Comparaison de la valeur prédictive et pronostique des marqueurs de la dysoxie cellulaire en période postopératoire de chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle est associée à une morbidité et une mortalité graves, en particulier chez les patients à risque modéré et élevé. Cette procédure est associée à une réponse inflammatoire systémique à la suite d'un pontage cardio-pulmonaire, d'une agression chirurgicale et du bagage génétique des patients, entraînant des lésions organiques et une aggravation des résultats. Cet écueil peut être aggravé par des changements hémodynamiques avec une prise en charge hémodynamique inadéquate.
Pendant et après la CEC, des changements substantiels dans la macrocirculation et la microcirculation sont observés et une altération persistante peut entraîner une réduction de l'apport d'oxygène et/ou une altération de l'extraction d'oxygène. La principale conséquence est la dysorexie cellulaire qui peut déclencher un dysfonctionnement organique postopératoire. L'identification rapide de la dysorexie cellulaire et la prise en charge hémodynamique rapide font donc partie des stratégies clés susceptibles de réduire la mortalité.
Dans ce but divers marqueurs peuvent être envisagés. Traditionnellement, la lactatémie est considérée comme un substitut du métabolisme anaérobie résultant de l'ischémie. Cependant, son interprétation peut être difficile, en particulier en cas de clairance hépatique réduite, d'utilisation d'épinéphrine ou de transfusion sanguine massive. L'oxygénation veineuse ou veineuse centrale (S(c)VO2), un substitut de l'extraction d'oxygène censé refléter l'équilibre entre l'apport et la consommation d'oxygène, est considérée comme une alternative acceptable car il a été démontré qu'elle est associée à un dysfonctionnement des organes dans divers contextes cliniques. . Néanmoins, la ScVO2 souffre des difficultés à définir un seuil adéquat car une S(c)VO2 très élevée ainsi qu'une S(c)VO2 faible peuvent être associées à de mauvais résultats. Récemment, il a été démontré que les marqueurs de dysorexie et de perfusion dérivés de PCO2 prédisaient les résultats chez les patients septiques et les patients chirurgicaux à haut risque. Différence veineuse centrale à artérielle de PCO2 (ΔPCO2), un indice de perfusion global est corrélé au dysfonctionnement de la microcirculation et peut refléter une altération de la perfusion tissulaire. Chez les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque et chez les patients septiques, la ΔPCO2 a mieux prédit le pire résultat que le S(c)VO2 et le lactate. En outre, ces performances peuvent être améliorées lors de l'utilisation d'un substitut cliniquement disponible basé sur ΔPCO2. Lorsque le métabolisme anaérobie s'est produit à la suite d'une hypoxie prolongée, la production de CO2 augmente donc le quotient respiratoire (rapport de production de CO2 (VCO2) et de consommation d'oxygène (VO2)) augmente. VCO2/VO2 peut être simplifié en tant que rapport ΔPCO2/Ca-vO2, où Ca-vO2 est la différence de teneur artério-veineuse en O2. Toutes ces variables n'ont jamais été comparées en chirurgie cardiaque et leur association avec une microcirculation altérée est peu documentée. L'hypothèse est que ΔPCO2 et le rapport ΔPCO2 /Ca-vO2 peuvent mieux prédire les événements indésirables postopératoires majeurs que le lactate sanguin et le S(c)VO2 après une chirurgie cardiaque avec CPB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nord
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Lille, Nord, France, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
- Extrémité d'un cathéter veineux central positionné dans la veine cave supérieure ou l'oreillette droite
- Cathéter artériel correctement positionné
Critère d'exclusion:
- KDIGO 3 AKI avant la chirurgie
- Insuffisance hépatique avant chirurgie
- Réanimation extracorporelle avant la chirurgie '
- Espérance de vie inférieure à 48 heures
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances des marqueurs de perfusion dérivés de la PCO2 (ΔPCO2 et rapport ΔPCO2/C(a-v)O2) mesurés 2 heures après la CEC pour prédire les événements indésirables postopératoires majeurs (MPAE) dans les 48 heures suivant la chirurgie cardiaque.
Délai: 2 premiers jours après la chirurgie
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Résultat composite défini comme :
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2 premiers jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les performances du marqueur de perfusion dérivé de PCO2 ont mesuré l'admission en USI, 6 et 24 heures après la CEC pour prédire les événements indésirables postopératoires majeurs (MPAE) dans les 2 et 7 jours suivant la chirurgie cardiaque.
Délai: 2 et 7 jours après la chirurgie cardiaque
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2 et 7 jours après la chirurgie cardiaque
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Les performances du marqueur de perfusion dérivé de PCO2 ont mesuré l'admission en USI, 6 et 24 heures après la CPB pour prédire la défaillance d'organe (toute défaillance d'organe avec un SOFA spécifique de 2 ou plus) dans les 2 et 7 jours après la chirurgie.
Délai: 2 et 7 jours après la chirurgie
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2 et 7 jours après la chirurgie
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Cinétique et relation des variables dérivées PCO2, lactate et ScVO2 dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Association des variables dérivées du CO2 avec la clairance lactate, le score vasopresseur et les variables de résultat (USI et durée du séjour à l'hôpital, USI et mortalité hospitalière).
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation de la StO2 thénar avec les variables dérivées du test d'occlusion vasculaire et les marqueurs de dysorexie et de perfusion cellulaires, et leur valeur prédictive dans les complications postopératoires après chirurgie cardiaque.
Délai: 2 et 7 jours après la chirurgie
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2 et 7 jours après la chirurgie
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Association des variables dérivées PCO2, lactate, ScVO2, StO2 variables dérivées avec VO2, VCO2 et quotient respiratoire (mesuré par calorimétrie indirecte).
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ospina-Tascon GA, Umana M, Bermudez W, Bautista-Rincon DF, Hernandez G, Bruhn A, Granados M, Salazar B, Arango-Davila C, De Backer D. Combination of arterial lactate levels and venous-arterial CO2 to arterial-venous O 2 content difference ratio as markers of resuscitation in patients with septic shock. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):796-805. doi: 10.1007/s00134-015-3720-6. Epub 2015 Mar 20.
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- Moussa MD, Durand A, Leroy G, Vincent L, Lamer A, Gantois G, Joulin O, Ait-Ouarab S, Deblauwe D, Caroline B, Decoene C, Vincentelli A, Vallet B, Labreuche J, Kipnis E, Robin E. Central venous-to-arterial PCO2 difference, arteriovenous oxygen content and outcome after adult cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):279-289. doi: 10.1097/EJA.0000000000000949.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI_2016
- IRB 00010254 --2016-030 (Autre identifiant: IRB number, SFAR)
- DEC2015-136 (Autre identifiant: Cnil number by CHRU Lille)
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