甲状腺手術のための超音波下での中間頸部ブロック：術中および術後のオピオイド消費への影響 (ICPBUS)
甲状腺手術のための超音波下での両側中間頸神経叢ブロック：周術期オピオイド消費への影響
調査の概要
詳細な説明
研究者は、それぞれ 35 人の 2 つのグループに無作為化された 70 人の患者を対象に前向き試験を実施しました。
- グループ 1 (GP1): 10 ml の等圧ブピバカイン (0.25%) による両側エコーガイド下中間頸神経叢ブロック (ICB)。
- グループ 2 (GP2): コントロール。
ICB の 10 分後、全身麻酔が実現しました。 レミフェンタニルの総投与量は、覚醒時に計算され、術後の痛みは、H0、H2、H4、H6、H12、および H24 までの 0 から 10 (VAS) ステートメントまでのビジュアル アナログ スケールによって決定されます。 VAS が 4 以上の場合はいつでも、モルヒネ滴定が行われました。
プロトコルの最後に、総用量消費量、副作用、および満足度が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mahdia、チュニジア、5100
- Mahdia University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 甲状腺摘出の候補者
- 再手術 l
除外基準:
- 同意なし
- BMI＞34
- 使用されている製品のいずれかに対するアレルギー
- 再手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：両側頸神経叢ブロック (GP1)
腕の介入 GP1 : 皮膚の消毒と経口前投薬の後、10 ml のブピバカイン 0.25 を使用した超音波ガイド下の両側頸部ブロックが、深部頸部腔の両側で実現されました。その後、ローカルプロトコルで全身麻酔が行われました
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リニア プローブと消毒後血管頸部軸が最初に識別されます。
輪状軟骨では、頸動脈分岐を見つけるために先端スキャンを実施しました.at
このレベルは、胸鎖乳突筋の下の深い頸部空間が見えるように横方向に移動され、次に針５０が平面内に導入される。
私たちは子宮頸部の浸水に進みます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール(GP2)
GP2 コントロール 特定の介入なし 全身麻酔のみローカルプロトコルで実施
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リニア プローブと消毒後血管頸部軸が最初に識別されます。
輪状軟骨では、頸動脈分岐を見つけるために先端スキャンを実施しました.at
このレベルは、胸鎖乳突筋の下の深い頸部空間が見えるように横方向に移動され、次に針５０が平面内に導入される。
私たちは子宮頸部の浸水に進みます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中オピオイド消費
時間枠：手術中のオピオイド消費
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標準的なモニタリングに加えて、レベルが 40 ～ 60 に維持されている麻酔 (BIS、Covidien LLC.Mansfield、USA) のモニタリング、35 ～ 40mmHg に維持されているカプニアのモニタリング、ガスの分析装置を関連付けます。麻酔の維持は、バイスペクトル インデックスの値に従って調整されたセボフルランによって提供されます。 レミフェンタニルは、血圧と心拍数の変動に応じて電動ポンプによって投与されますが、手術中にベースライン値の 20% を超えてはなりません。すべての患者は同じチームによって手術を受けました。 閉鎖の 10 分前に、各患者に 1 g のパラセタモール (Perfalgan®) と、体重に応じて 50 ～ 100 mg のトラマドールを投与します。 皮膚が閉じたときにレミフェンタニルのシリンジ ポンプを停止し、各患者の総投与量を計算します。 |
手術中のオピオイド消費
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：手術後最初の 24 時間
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研究者は、H0、H2、H4、H6、H12、および H24 術後時間で痛みを評価するために進みます。
患者の視覚的類推スケール (VAS) が 40mm 以上 (0 から 100) になるたびに、VAS <40mm になるまで 5 分ごとに 3 mg のモルヒネの静脈内投与を行いました。
必要なモルヒネの総投与量は、手術の 24 時間後に計算されました。
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手術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ali majdoub, PHD、tunisian ministery of health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。