Střední cervikální blok pod ultrazvukem pro chirurgii štítné žlázy: Vliv na per a pooperační spotřebu opioidů (ICPBUS)
Bilaterální intermediární cervikální plexus blok pod ultrazvukem pro chirurgii štítné žlázy: Vliv na perioperační spotřebu opioidů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci provedli prospektivní studii se 70 pacienty randomizovanými do dvou skupin po 35:
- Skupina 1 (GP1): bilaterální echem naváděný intermediární blok cervikálního plexu (ICB) 10 ml izobarického bupivakainu (0,25 %).
- Skupina 2 (GP2): kontrola.
Deset minut po ICB byla provedena celková anestezie. Celková dávka Remifentanilu se vypočítá po probuzení, pooperační bolest se určí pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10 (VAS) výroků po H0, H2, H4, H6, H12 a H24. Kdykoli je VAS větší nebo roven 4, byla provedena titrace morfinu.
Celková spotřeba dávky, vedlejší účinky a spokojenost jsou zaznamenány na konci protokolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mahdia, Tunisko, 5100
- Mahdia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kandidát na tyreoidektomii
- reoperace l
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
- BMI > 34
- alergie na některý z používaných přípravků
- reoperace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bilaterální blokáda cervikálního plexu (GP1)
intervence na paži GP1: po dezinfekci kůže a orální premedikaci byl proveden ultrazvukem řízený cervikální bilaterální blok s 10 ml bupivakainu 0,25 na každou stranu hlubokého cervikálního prostoru; poté byla provedena celková anestezie podle lokálního protokolu
|
s lineární sondou a po dezinfekci jsou nejprve identifikovány osy cévního krčku.
Na kricoidní chrupavce jsme provedli apikální sken, abychom lokalizovali bifurkaci krkavice.
tato úroveň se provede laterální translací do viditelnosti hlubokého krčního prostoru pod m. sternocleidomastoidien, poté je jehla 50 zavedena v rovině.
postupujeme v inundaci krčního prostoru
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: ovládání (GP2)
Kontrola GP2 žádná specifická intervence byla provedena pouze celková anestezie s lokálním protokolem
|
s lineární sondou a po dezinfekci jsou nejprve identifikovány osy cévního krčku.
Na kricoidní chrupavce jsme provedli apikální sken, abychom lokalizovali bifurkaci krkavice.
tato úroveň se provede laterální translací do viditelnosti hlubokého krčního prostoru pod m. sternocleidomastoidien, poté je jehla 50 zavedena v rovině.
postupujeme v inundaci krčního prostoru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
peroperační konzumace opioidů
Časové okno: konzumace opioidů během operace
|
Kromě standardního monitorování přidružujeme monitorování narkózy (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA), jehož hladina se udržuje mezi 40 a 60, monitorování kapnie, udržované mezi 35 a 40 mmHg, přidružujeme analyzátor plynu. Udržování anestezie zajišťuje sevofluran upravený podle hodnot bispektrálního indexu. Remifentanil je podáván elektrickou pumpou v závislosti na změnách krevního tlaku a srdeční frekvence, které by neměly během chirurgického zákroku překročit 20 % jejich výchozích hodnot. Všichni naši pacienti byli operováni stejným týmem. Deset minut před uzavřením dostane každý pacient 1 g paracetamolu (Perfalgan®) a 50 až 100 mg tramadolu v závislosti na jeho hmotnosti. Injekční pumpa remifentanilu se zastaví po uzavření kůže a pro každého pacienta se vypočítá celková dávka. |
konzumace opioidů během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
|
vyšetřovatel pokračuje v hodnocení bolesti v H0, H2, H4, H6, H12 a H24 pooperační hodině.
Pokaždé, když měl pacient vizuální analogickou stupnici (VAS) větší nebo rovnou 40 mm (od 0 do 100), titrace 3 mg intravenózního morfinu každých 5 minut, dokud VAS <40 mm.
Celková požadovaná dávka morfinu byla vypočtena 24 hodin po operaci
|
prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CBTCpood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bilaterální blokáda cervikálního plexu
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy