Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitasoinen kohdunkaulan salpaus ultraäänellä kilpirauhasleikkauksessa: vaikutus opioidien kulutukseen leikkauksen aikana ja sen jälkeen (ICPBUS)

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia

Kahdenvälinen kohdunkaulan pleksikatkos ultraäänellä kilpirauhasleikkauksessa: vaikutus perioperatiiviseen opioidien kulutukseen

Tutkijoihin osallistui 35 potilasta, joille tehtiin kohdunkaulan välikatkos ultraäänitutkimuksessa (GP1) ennen kilpirauhasen poistoa, verrattuna 35 potilaan ryhmään, jossa ei ollut katkos (GP2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen 70 potilaalla, jotka satunnaistettiin kahteen 35 ryhmään:

  • Ryhmä 1 (GP1): bilateraalinen kaikuohjattu keskimmäinen kohdunkaulan plexusblokki (ICB) 10 ml:lla isobarista bupivakaiinia (0,25 %).
  • Ryhmä 2 (GP2): kontrolli.

Kymmenen minuuttia ICB:n jälkeen yleisanestesia toteutui. Remifentanilin kokonaisannos lasketaan heräämisen yhteydessä, leikkauksen jälkeinen kipu määritetään visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 (VAS) lausekkeisiin H0, H2, H4, H6, H12 ja H24. Aina kun VAS on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, annettiin morfiinititraus.

Kokonaisannoksen kulutus, sivuvaikutukset ja tyytyväisyys on merkitty pöytäkirjan loppuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5100
        • Mahdia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ehdokas kilpirauhasen poistoon
  • uusintaleikkaus l

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumusta
  • BMI > 34
  • allergia jollekin käytetylle tuotteelle
  • uusintaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: molemminpuolinen kohdunkaulan plexuskatkos (GP1)
käsivarren interventio GP1: ihon desinfioinnin ja suun esilääkityksen jälkeen ultraääniohjattu kohdunkaulan molemminpuolinen blokki 10 ml:lla bupivakaiinia 0,25 toteutettiin syvän kohdunkaulan kummallakin puolella; sitten tehtiin yleisanestesia paikallisella protokollalla
Menettely: molemminpuolinen kohdunkaulan plexus-tukos
lineaarisella mittapäällä ja desinfioinnin jälkeen verisuonen kaulan akseli tunnistetaan aluksi. Suoritimme apikaalisen skannauksen kaulavaltimon haarautuman löytämiseksi. tämä taso suoritetaan sivusuunnassa sternocleidomastoidien-lihaksen alapuolella olevan syvän kohdunkaulan tilan näkyvyyteen, minkä jälkeen neula 50 työnnetään sisään tasossa. jatkamme kohdunkaulan tilan tulvimista
Muut nimet:
  • GP1
Placebo Comparator: ohjaus (GP2)
GP2-kontrolli ei erityistä interventiota, vain yleisanestesia tehtiin paikallisella protokollalla
Menettely: molemminpuolinen kohdunkaulan plexus-tukos
lineaarisella mittapäällä ja desinfioinnin jälkeen verisuonen kaulan akseli tunnistetaan aluksi. Suoritimme apikaalisen skannauksen kaulavaltimon haarautuman löytämiseksi. tämä taso suoritetaan sivusuunnassa sternocleidomastoidien-lihaksen alapuolella olevan syvän kohdunkaulan tilan näkyvyyteen, minkä jälkeen neula 50 työnnetään sisään tasossa. jatkamme kohdunkaulan tilan tulvimista
Muut nimet:
  • GP1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
operaatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: opioidien käyttö leikkauksen aikana

Normaalin seurannan lisäksi yhdistämme narkoosin (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA), jonka taso on 40 ja 60 välillä, capnian monitoroinnin, jota pidetään välillä 35 ja 40 mmHg, yhdistämme kaasuanalysaattorin. Anestesian ylläpitämisestä huolehtii sevofluraani, joka on säädetty bi-spektriindeksin arvojen mukaan. Remifentaniilia annostellaan sähköpumpulla verenpaineen ja sykkeen vaihtelun funktiona, joka ei saa ylittää 20 % niiden lähtöarvoista leikkauksen aikana. Kaikkia potilaitamme leikkasi sama tiimi.

Kymmenen minuuttia ennen sulkemista jokainen potilas saa 1 g parasetamolia (Perfalgan®) ja 50–100 mg tramadolia painostaan ​​riippuen. Remifentaniili-ruiskupumppu pysäytetään, kun iho suljetaan, ja kokonaisannos lasketaan kullekin potilaalle.
opioidien käyttö leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkija jatkaa kivun arvioimista H0, H2, H4, H6, H12 ja H24 postoperatiivisen tunnin kohdalla. Joka kerta kun potilaan visuaalinen analoginen asteikko (VAS) oli suurempi tai yhtä suuri kuin 40 mm (0 - 100), titrattiin 3 mg suonensisäistä morfiinia 5 minuutin välein, kunnes VAS < 40 mm. Tarvittava morfiinin kokonaisannos laskettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Mahdia

Tutkijat

  • Päätutkija: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBTCpood

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset molemminpuolinen kohdunkaulan plexus-tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa