甲状腺手术超声下的中期宫颈阻滞：对术前和术后阿片类药物消耗的影响 (ICPBUS)
2017年4月4日 更新者：Majdoub Ali MD、University Hospital, Mahdia
甲状腺手术超声下双侧中间颈丛神经阻滞：对围手术期阿片类药物消耗的影响
研究人员前瞻性地纳入了 35 名在甲状腺切除术前接受超声中间颈椎阻滞 (GP1) 的患者，而一组 35 名未接受阻滞的患者 (GP2)。
研究概览
详细说明
研究人员对 70 名患者进行了前瞻性试验，随机分为两组，每组 35 名：
- 第 1 组 (GP1)：用 10 毫升等比重布比卡因 (0.25%) 进行双侧回声引导中间颈丛神经丛 (ICB)。
- 第 2 组 (GP2)：对照。
ICB 后十分钟，实现了全身麻醉。 瑞芬太尼的总剂量在苏醒时计算，术后疼痛通过视觉模拟量表从0到10(VAS)陈述至H0、H2、H4、H6、H12和H24来确定。 每当 VAS 大于或等于 4 时，就进行吗啡滴定。
在方案结束时注明总剂量消耗、副作用和满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mahdia、突尼斯、5100
- Mahdia University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺切除术的候选人
- 再手术 l
排除标准：
- 不同意
- 体重指数> 34
- 对使用的任何产品过敏
- 再手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双侧颈丛神经阻滞 (GP1)
手臂干预GP1：经皮肤消毒和口腔术前给药后，超声引导下双侧颈椎团块，每侧颈深间隙各10ml布比卡因0.25；然后根据局部方案进行全身麻醉
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首先用线性探头和消毒后的血管颈轴进行识别。
在环状软骨处，我们进行了根尖扫描以定位颈动脉分叉处。
对该水平面进行横向平移以观察胸锁乳突肌下方的颈椎深部空间，然后将针 50 引入平面。
我们继续淹没颈部空间
其他名称：
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安慰剂比较：控制(GP2)
GP2 对照 无特殊干预 仅根据局部方案进行全身麻醉
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首先用线性探头和消毒后的血管颈轴进行识别。
在环状软骨处，我们进行了根尖扫描以定位颈动脉分叉处。
对该水平面进行横向平移以观察胸锁乳突肌下方的颈椎深部空间，然后将针 50 引入平面。
我们继续淹没颈部空间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期阿片类药物消耗
大体时间：手术期间的阿片类药物消耗
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除了标准监测外，我们还关联了麻醉（BIS，Covidien LLC.Mansfield，美国）的水平保持在 40 到 60 之间，二氧化碳监测保持在 35 到 40mmHg 之间，我们关联了气体分析仪。麻醉的维持由根据双光谱指数值调整的七氟醚提供。 瑞芬太尼由电动泵根据血压和心率的变化进行给药，在手术过程中不应超过其基线值的 20%。我们所有的患者均由同一团队进行手术。 关闭前 10 分钟，每位患者根据其体重服用 1 克扑热息痛 (Perfalgan®) 和 50 至 100 毫克曲马多。 当皮肤闭合时，瑞芬太尼注射器泵停止，并计算每位患者的总剂量。 |
手术期间的阿片类药物消耗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后第一个 24 小时
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研究者继续评估术后 H0、H2、H4、H6、H12 和 H24 小时的疼痛。
每次患者的视觉类比量表 (VAS) 大于或等于 40mm（从 0 到 100）时，每 5 分钟滴定 3 mg 静脉注射吗啡，直到 VAS <40mm。
所需吗啡总剂量在手术后 24 小时计算
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ali majdoub, PHD、tunisian ministery of health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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