Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermediair cervicaal blok onder echografie voor schildklierchirurgie: impact op per en postoperatief opioïdenverbruik (ICPBUS)

4 april 2017 bijgewerkt door: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia

Bilaterale tussenliggende cervicale plexusblokkade onder echografie voor schildklierchirurgie: impact op peri-operatieve opioïdenconsumptie

De onderzoekers includeerden prospectief 35 patiënten die een tussentijdse cervicale blokkade onder echografie (GP1) ondergingen voorafgaand aan een thyreoïdectomie, vergeleken met een groep van 35 patiënten zonder blokkade (GP2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit met 70 patiënten gerandomiseerd in twee groepen van elk 35:

  • Groep 1 (GP1): bilaterale echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade (ICB) door 10 ml isobare bupivacaïne (0,25%).
  • Groep 2 (GP2): controle.

Tien minuten na ICB werd algehele anesthesie gerealiseerd. De totale dosis remifentanil wordt berekend bij het ontwaken, de postoperatieve pijn wordt bepaald op een visuele analoge schaal van 0 tot 10 (VAS) voor H0, H2, H4, H6, H12 en H24. Telkens wanneer VAS groter is dan of gelijk is aan 4, werd een morfinetitratie uitgevoerd.

Het totale dosisverbruik, bijwerkingen en tevredenheid worden aan het einde van het protocol genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Mahdia, Tunesië, 5100
        • Mahdia University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kandidaat voor thyreoïdectomie
  • heroperatie l

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming
  • BMI> 34
  • allergie voor een van de gebruikte producten
  • heroperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bilateraal cervicale plexusblok (GP1)
arminterventie GP1: na huiddesinfectie en orale premedicatie werd echogeleid cervicaal bilateraal blok met 10 ml bupivacaïne 0,25 gerealiseerd in elke zijde van de diepe cervicale ruimte; vervolgens werd algemene anesthesie uitgevoerd volgens het lokale protocol
Procedure: bilaterale cervicale plexusblokkade
met een lineaire sonde en na desinfectie wordt eerst de vasculaire halsas geïdentificeerd. Bij het ringkraakbeen hebben we een apicale scan uitgevoerd om de vertakking van de halsslagader te lokaliseren op dit niveau wordt een laterale translatie uitgevoerd naar de zichtbaarheid van de diepe cervicale ruimte onder de sternocleidomastoidien-spier, waarna een naald 50 in het vlak wordt ingebracht. we gaan verder in de overstroming van de cervicale ruimte
Andere namen:
  • GP1
Placebo-vergelijker: controle (GP2)
GP2-controle geen specifieke interventie alleen algemene anesthesie werd uitgevoerd met lokaal protocol
Procedure: bilaterale cervicale plexusblokkade
met een lineaire sonde en na desinfectie wordt eerst de vasculaire halsas geïdentificeerd. Bij het ringkraakbeen hebben we een apicale scan uitgevoerd om de vertakking van de halsslagader te lokaliseren op dit niveau wordt een laterale translatie uitgevoerd naar de zichtbaarheid van de diepe cervicale ruimte onder de sternocleidomastoidien-spier, waarna een naald 50 in het vlak wordt ingebracht. we gaan verder in de overstroming van de cervicale ruimte
Andere namen:
  • GP1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
peroperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: opioïdengebruik tijdens de operatie

Naast de standaardmonitoring associëren we die van narcose (BIS, Covidien LLC. Mansfield, VS) waarvan het niveau tussen 40 en 60 wordt gehouden, een monitoring van de capnia, gehandhaafd tussen 35 en 40 mmHg, we associëren een gasanalysator. Het onderhoud van de anesthesie wordt verzorgd door sevofluraan aangepast volgens de waarden van de bispectrale index. Remifentanil wordt toegediend door de elektrische pomp als functie van de variatie in bloeddruk en hartslag, die tijdens de chirurgische ingreep niet meer dan 20% van hun basiswaarden mogen bedragen. Al onze patiënten werden geopereerd door hetzelfde team.

Tien minuten voor sluiting krijgt elke patiënt 1 g paracetamol (Perfalgan®) en 50 tot 100 mg tramadol, afhankelijk van zijn gewicht. De remifentanil-spuitpomp wordt gestopt wanneer de huid gesloten is en de totale dosis wordt voor elke patiënt berekend.
opioïdengebruik tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
de onderzoeker gaat verder met het evalueren van de pijn op het postoperatieve uur H0, H2, H4, H6, H12 en H24. Elke keer dat de patiënt een visuele analoge schaal (VAS) had groter dan of gelijk aan 40 mm (van 0 tot 100) een titratie van 3 mg intraveneuze morfine elke 5 minuten tot VAS <40 mm. De totale benodigde dosis morfine werd 24 uur na de operatie berekend
eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CBTCpood

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bilaterale cervicale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren