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갑상선 수술을 위한 초음파 하에서의 중간 경추 블록: 수술 당 및 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향 (ICPBUS)

2017년 4월 4일 업데이트: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia

갑상선 수술을 위한 초음파 하의 양측 중간 경추 신경총 차단술: 수술 전후 아편유사제 소비에 미치는 영향

연구자들은 갑상선 절제술 전에 초음파 하에서 중간 경부 차단(GP1)을 받는 35명의 환자를 전향적으로 포함시켰고, 차단을 하지 않은 35명의 환자 그룹(GP2)과 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 70명의 환자를 각각 35명씩 두 그룹으로 무작위 배정하여 전향적 시험을 수행했습니다.

  • 그룹 1(GP1): 동중 부피바카인(0.25%) 10ml에 의한 양측 에코 유도 중간 경추 신경총 블록(ICB).
  • 그룹 2(GP2): 대조군.

ICB 10분 후, 전신마취가 이루어졌다. 레미펜타닐의 총 투여량은 깨어날 때 계산되며, 수술 후 통증은 0에서 10(VAS) 문장에서 H0, H2, H4, H6, H12 및 H24까지의 시각적 아날로그 척도에 의해 결정됩니다. VAS가 4보다 크거나 같을 때마다 모르핀 적정이 시행되었습니다.

총 복용량 소비, 부작용 및 만족도는 프로토콜 끝에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mahdia, 튀니지, 5100
        • Mahdia University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갑상선 절제술 후보
  • 재수술 l

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • BMI> 34
  • 사용 된 제품에 대한 알레르기
  • 재수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양측 경추 신경총 차단(GP1)
팔 개입 GP1: 피부 소독 및 경구 전처치 후 초음파 유도 경부 양측 블록, 부피바카인 0.25 10ml를 깊은 경부 공간의 양쪽에 구현했습니다. 그런 다음 국소 프로토콜로 전신 마취를 시행했습니다.
선형 탐침을 사용하고 소독 후 혈관 목 축이 먼저 확인됩니다. 윤상연골에서 우리는 경동맥 분기점을 찾기 위해 정단 스캔을 실시했습니다. 이 레벨은 흉쇄유돌근 아래의 깊은 경부 공간의 가시성으로 측면 이동을 수행한 다음 바늘(50)을 평면에 도입합니다. 우리는 자궁 공간의 침수를 진행합니다
다른 이름들:
  • GP1
위약 비교기: 컨트롤(GP2)
GP2 대조군 특정 개입 없음 전신 마취만 국소 프로토콜로 수행됨
선형 탐침을 사용하고 소독 후 혈관 목 축이 먼저 확인됩니다. 윤상연골에서 우리는 경동맥 분기점을 찾기 위해 정단 스캔을 실시했습니다. 이 레벨은 흉쇄유돌근 아래의 깊은 경부 공간의 가시성으로 측면 이동을 수행한 다음 바늘(50)을 평면에 도입합니다. 우리는 자궁 공간의 침수를 진행합니다
다른 이름들:
  • GP1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중 오피오이드 소비

표준 모니터링 외에도 수준이 40에서 60 사이로 유지되는 마취(BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA)의 모니터링과 35에서 40mmHg 사이로 유지되는 카프니아 모니터링과 가스 분석기를 연결합니다. 마취 유지는 바이스펙트럼 지수 값에 따라 조정된 세보플루란에 의해 제공됩니다. 레미펜타닐은 혈압과 심박수 변화의 함수로 전기 펌프에 의해 투여되며 수술 중 기본 값의 20%를 초과해서는 안 됩니다. 모든 환자는 같은 팀에서 수술을 받았습니다.

폐쇄 10분 전에 각 환자는 체중에 따라 1g의 파라세타몰(Perfalgan®)과 50~100mg의 트라마돌을 투여받습니다. 피부가 닫히면 레미펜타닐 주사기 펌프를 멈추고 각 환자에 대한 총 용량을 계산합니다.

수술 중 오피오이드 소비

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
조사관은 수술 후 H0, H2, H4, H6, H12 및 H24 시간에 통증 평가를 진행합니다. 환자의 VAS(Visual analogic scale)가 40mm 이상(0에서 100까지)일 때마다 VAS가 40mm 미만이 될 때까지 5분마다 모르핀 3mg을 정맥주사합니다. 필요한 모르핀의 총 용량은 수술 후 24시간에 계산되었습니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CBTCpood

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아니

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양측 경추 신경총 차단에 대한 임상 시험

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