- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03107585
갑상선 수술을 위한 초음파 하에서의 중간 경추 블록: 수술 당 및 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향 (ICPBUS)
갑상선 수술을 위한 초음파 하의 양측 중간 경추 신경총 차단술: 수술 전후 아편유사제 소비에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구자들은 70명의 환자를 각각 35명씩 두 그룹으로 무작위 배정하여 전향적 시험을 수행했습니다.
- 그룹 1(GP1): 동중 부피바카인(0.25%) 10ml에 의한 양측 에코 유도 중간 경추 신경총 블록(ICB).
- 그룹 2(GP2): 대조군.
ICB 10분 후, 전신마취가 이루어졌다. 레미펜타닐의 총 투여량은 깨어날 때 계산되며, 수술 후 통증은 0에서 10(VAS) 문장에서 H0, H2, H4, H6, H12 및 H24까지의 시각적 아날로그 척도에 의해 결정됩니다. VAS가 4보다 크거나 같을 때마다 모르핀 적정이 시행되었습니다.
총 복용량 소비, 부작용 및 만족도는 프로토콜 끝에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mahdia, 튀니지, 5100
- Mahdia University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갑상선 절제술 후보
- 재수술 l
제외 기준:
- 동의하지 않음
- BMI> 34
- 사용 된 제품에 대한 알레르기
- 재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 경추 신경총 차단(GP1)
팔 개입 GP1: 피부 소독 및 경구 전처치 후 초음파 유도 경부 양측 블록, 부피바카인 0.25 10ml를 깊은 경부 공간의 양쪽에 구현했습니다. 그런 다음 국소 프로토콜로 전신 마취를 시행했습니다.
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선형 탐침을 사용하고 소독 후 혈관 목 축이 먼저 확인됩니다.
윤상연골에서 우리는 경동맥 분기점을 찾기 위해 정단 스캔을 실시했습니다.
이 레벨은 흉쇄유돌근 아래의 깊은 경부 공간의 가시성으로 측면 이동을 수행한 다음 바늘(50)을 평면에 도입합니다.
우리는 자궁 공간의 침수를 진행합니다
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤(GP2)
GP2 대조군 특정 개입 없음 전신 마취만 국소 프로토콜로 수행됨
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선형 탐침을 사용하고 소독 후 혈관 목 축이 먼저 확인됩니다.
윤상연골에서 우리는 경동맥 분기점을 찾기 위해 정단 스캔을 실시했습니다.
이 레벨은 흉쇄유돌근 아래의 깊은 경부 공간의 가시성으로 측면 이동을 수행한 다음 바늘(50)을 평면에 도입합니다.
우리는 자궁 공간의 침수를 진행합니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중 오피오이드 소비
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표준 모니터링 외에도 수준이 40에서 60 사이로 유지되는 마취(BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA)의 모니터링과 35에서 40mmHg 사이로 유지되는 카프니아 모니터링과 가스 분석기를 연결합니다. 마취 유지는 바이스펙트럼 지수 값에 따라 조정된 세보플루란에 의해 제공됩니다. 레미펜타닐은 혈압과 심박수 변화의 함수로 전기 펌프에 의해 투여되며 수술 중 기본 값의 20%를 초과해서는 안 됩니다. 모든 환자는 같은 팀에서 수술을 받았습니다. 폐쇄 10분 전에 각 환자는 체중에 따라 1g의 파라세타몰(Perfalgan®)과 50~100mg의 트라마돌을 투여받습니다. 피부가 닫히면 레미펜타닐 주사기 펌프를 멈추고 각 환자에 대한 총 용량을 계산합니다. |
수술 중 오피오이드 소비
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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조사관은 수술 후 H0, H2, H4, H6, H12 및 H24 시간에 통증 평가를 진행합니다.
환자의 VAS(Visual analogic scale)가 40mm 이상(0에서 100까지)일 때마다 VAS가 40mm 미만이 될 때까지 5분마다 모르핀 3mg을 정맥주사합니다.
필요한 모르핀의 총 용량은 수술 후 24시간에 계산되었습니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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