Köztes nyaki blokk ultrahang alatt a pajzsmirigyműtéthez: hatás a per és a műtét utáni opioid fogyasztásra (ICPBUS)
Kétoldali intermedier nyaki plexus blokk ultrahang alatt pajzsmirigyműtét esetén: hatás a perioperatív opioidfogyasztásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók prospektív vizsgálatot végeztek 70 pácienssel, akiket két, egyenként 35 fős csoportba randomizáltak:
- 1. csoport (GP1): kétoldali echo-guided intermedier cervicalis plexus blokk (ICB) 10 ml izobár bupivakainnal (0,25%).
- 2. csoport (GP2): kontroll.
Tíz perccel az ICB után megtörtént az általános érzéstelenítés. A Remifentanil teljes dózisát ébredéskor számítják ki, a posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálán határozzák meg 0-tól 10-ig (VAS) H0, H2, H4, H6, H12 és H24 állításokig. Amikor a VAS nagyobb vagy egyenlő, mint 4, morfintitrálást végeztünk.
A teljes dózisfelhasználást, a mellékhatásokat és az elégedettséget a protokoll végén jegyezzük fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mahdia, Tunézia, 5100
- Mahdia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigyeltávolítás jelöltje
- reoperáció l
Kizárási kritériumok:
- nincs beleegyezés
- BMI > 34
- allergia bármely használt termékre
- reoperáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kétoldali nyaki plexus blokk (GP1)
kar intervenció GP1: bőrfertőtlenítés és orális premedikáció után ultrahanggal vezérelt nyaki bilaterális blokk, 10 ml 0,25 bupivacainnal valósult meg a mély cervicalis tér mindkét oldalán; majd helyi protokollal általános érzéstelenítést végeztünk
|
lineáris szondával és fertőtlenítés után először az érnyak tengelyét azonosítjuk.
A cricoid porcnál apikális vizsgálatot végeztünk, hogy megtaláljuk a carotis bifurkációját.
ezen a szinten oldalirányú transzlációt hajtanak végre a mély nyaki tér láthatóságára a sternocleidomastoidien izom alatt, majd egy 50 tűt vezetnek be síkban.
nyaki tér elöntésében haladunk
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: vezérlés (GP2)
GP2 kontroll speciális beavatkozás nem történt, csak általános érzéstelenítést végeztünk helyi protokollal
|
lineáris szondával és fertőtlenítés után először az érnyak tengelyét azonosítjuk.
A cricoid porcnál apikális vizsgálatot végeztünk, hogy megtaláljuk a carotis bifurkációját.
ezen a szinten oldalirányú transzlációt hajtanak végre a mély nyaki tér láthatóságára a sternocleidomastoidien izom alatt, majd egy 50 tűt vezetnek be síkban.
nyaki tér elöntésében haladunk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
peroperatív opioid fogyasztás
Időkeret: opioid fogyasztás a műtét során
|
A standard monitorozáson kívül a narkózis (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA) 40 és 60 között tartandó szintjét, a capnia monitorozását, 35 és 40 Hgmm között tartjuk, gázanalizátort társítunk. Az érzéstelenítés fenntartását a bi-spektrális index értékeihez igazított szevoflurán biztosítja. A remifentanilt elektromos pumpa adják be a vérnyomás és a pulzusszám változásának függvényében, amely nem haladhatja meg a sebészeti beavatkozás során mért alapérték 20%-át. Minden betegünket ugyanaz a csapat operálta. Tíz perccel a bezárás előtt minden beteg 1 g paracetamolt (Perfalgan®) és 50-100 mg tramadolt kap, súlyától függően. A remifentanil fecskendős pumpa leáll, amikor a bőr le van zárva, és minden betegre kiszámítják a teljes adagot. |
opioid fogyasztás a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
a vizsgáló folytatja a fájdalom értékelését a H0, H2, H4, H6, H12 és H24 posztoperatív órában.
Minden alkalommal, amikor a páciens vizuális analóg skálája (VAS) 40 mm-nél nagyobb vagy egyenlő (0-tól 100-ig), 3 mg intravénás morfin titrálása 5 percenként, amíg a VAS < 40 mm.
A szükséges morfin teljes dózisát a műtét után 24 órával számítottuk ki
|
a műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBTCpood
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .