Промежуточная блокада шейки матки под контролем УЗИ при операциях на щитовидной железе: влияние на первичное и послеоперационное потребление опиоидов (ICPBUS)
Двусторонняя блокада промежуточного шейного сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на щитовидной железе: влияние на потребление опиоидов в периоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи провели проспективное исследование с участием 70 пациентов, рандомизированных в две группы по 35 человек в каждой:
- Группа 1 (GP1): двусторонняя блокада промежуточного шейного сплетения (ICB) под эхоконтролем 10 мл изобарического бупивакаина (0,25%).
- Группа 2 (ГП2): контроль.
Через 10 минут после ICB была реализована общая анестезия. Суммарную дозу ремифентанила рассчитывают при пробуждении, послеоперационную боль определяют по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 (ВАШ) утверждений до Н0, Н2, Н4, Н6, Н12 и Н24. Всякий раз, когда VAS больше или равен 4, проводят титрование морфина.
Общая потребляемая доза, побочные эффекты и удовлетворенность отмечаются в конце протокола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mahdia, Тунис, 5100
- Mahdia University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- кандидат на тиреоидэктомию
- повторная операция л
Критерий исключения:
- нет согласия
- ИМТ> 34
- аллергия на любой из используемых продуктов
- повторная операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: двусторонняя блокада шейного сплетения (GP1)
вмешательство на руке GP1: после дезинфекции кожи и пероральной премедикации была проведена цервикальная двусторонняя блокада под ультразвуковым контролем с 10 мл бупивакаина 0,25 с каждой стороны глубокого цервикального пространства; затем была проведена общая анестезия по местному протоколу
|
линейным зондом и после дезинфекции в первую очередь идентифицируют ось шейки сосуда.
На перстневидном хряще мы провели апикальное сканирование, чтобы найти бифуркацию сонной артерии.
на этом уровне осуществляют латеральное смещение до видимости глубокого шейного пространства ниже грудино-ключично-сосцевидной мышцы, затем плоскостно вводят иглу 50.
продолжаем заполнение шейного пространства
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контроль(GP2)
Контроль GP2 никаких специфических вмешательств не проводилось только общая анестезия по местному протоколу
|
линейным зондом и после дезинфекции в первую очередь идентифицируют ось шейки сосуда.
На перстневидном хряще мы провели апикальное сканирование, чтобы найти бифуркацию сонной артерии.
на этом уровне осуществляют латеральное смещение до видимости глубокого шейного пространства ниже грудино-ключично-сосцевидной мышцы, затем плоскостно вводят иглу 50.
продолжаем заполнение шейного пространства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление опиоидов во время операции
Временное ограничение: употребление опиоидов во время операции
|
В дополнение к стандартному мониторингу мы связываем наркоз (BIS, Covidien LLC. Мэнсфилд, США), уровень которого поддерживается между 40 и 60, мониторинг капнии, поддерживаемый между 35 и 40 мм рт.ст., мы связываем анализатор газа. Поддержание анестезии осуществляется севофлураном, подобранным по значениям биспектрального индекса. Ремифентанил вводят с помощью электрической помпы в зависимости от изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений, которые не должны превышать 20% от их исходных значений во время операции. Все наши пациенты оперировались одной бригадой. За десять минут до закрытия каждый пациент получает 1 г парацетамола (Перфалган®) и от 50 до 100 мг трамадола в зависимости от его веса. Шприцевой насос ремифентанила останавливают, когда кожа закрывается, и для каждого пациента рассчитывают общую дозу. |
употребление опиоидов во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
исследователь приступает к оценке боли в H0, H2, H4, H6, H12 и H24 послеоперационный час.
Каждый раз, когда у пациента визуально-аналоговая шкала (ВАШ) была больше или равна 40 мм (от 0 до 100), титрование 3 мг морфина внутривенно каждые 5 минут до тех пор, пока ВАШ не станет <40 мм.
Общая необходимая доза морфина была рассчитана через 24 часа после операции.
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CBTCpood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Местная анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты