Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc cervical intermédiaire sous échographie pour chirurgie thyroïdienne : impact sur la consommation per et postopératoire d'opioïdes (ICPBUS)

4 avril 2017 mis à jour par: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia

Bloc bilatéral intermédiaire du plexus cervical sous échographie pour la chirurgie thyroïdienne : impact sur la consommation périopératoire d'opioïdes

Les investigateurs ont inclus prospectivement 35 patients subissant un bloc cervical intermédiaire sous échographie (GP1) avant une thyroïdectomie, comparé à un groupe de 35 patients sans bloc (GP2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs ont réalisé un essai prospectif avec 70 patients randomisés en deux groupes de 35 chacun :

  • Groupe 1 (GP1) : bloc bilatéral échoguidé du plexus cervical intermédiaire (ICB) par 10 ml de bupivacaïne isobare (0,25 %).
  • Groupe 2 (GP2) : contrôle.

Dix minutes après l'ICB, une anesthésie générale a été réalisée. La dose totale de Rémifentanil est calculée au réveil, la douleur postopératoire est déterminée par échelle visuelle analogique de 0 à 10 (EVA) relevés à H0, H2, H4, H6, H12 et H24. Chaque fois que l'EVA est supérieure ou égale à 4, une titration de la morphine a été administrée.

La consommation totale de dose, les effets secondaires et la satisfaction sont notés en fin de protocole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Mahdia, Tunisie, 5100
        • Mahdia University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • candidat à la thyroïdectomie
  • réopération l

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement
  • IMC> 34
  • allergie à l'un des produits utilisés
  • réopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc bilatéral du plexus cervical (GP1)
intervention bras GP1 : après désinfection cutanée et prémédication orale, un bloc cervical bilatéral échoguidé avec 10 ml de bupivacaïne 0,25 a été réalisé de chaque côté de l'espace cervical profond ; puis une anesthésie générale a été réalisée avec un protocole local
Procédure: bloc bilatéral du plexus cervical
avec une sonde linéaire et après désinfection les axes du col vasculaire sont d'abord identifiés. Au niveau du cartilage cricoïde, nous avons effectué une analyse apicale pour localiser la bifurcation carotidienne.at à ce niveau on effectue une translation latérale jusqu'à la visibilité de l'espace cervical profond sous le muscle sternocléidomastoïdien puis une aiguille 50 est introduite en plan. on procède en inondation de l'espace cervical
Autres noms:
  • GP1
Comparateur placebo: contrôle (GP2)
Contrôle GP2 aucune intervention spécifique seule une anesthésie générale a été réalisée avec protocole local
Procédure: bloc bilatéral du plexus cervical
avec une sonde linéaire et après désinfection les axes du col vasculaire sont d'abord identifiés. Au niveau du cartilage cricoïde, nous avons effectué une analyse apicale pour localiser la bifurcation carotidienne.at à ce niveau on effectue une translation latérale jusqu'à la visibilité de l'espace cervical profond sous le muscle sternocléidomastoïdien puis une aiguille 50 est introduite en plan. on procède en inondation de l'espace cervical
Autres noms:
  • GP1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: consommation d'opioïdes pendant la chirurgie

En plus du monitoring standard, on associe celui de la narcose (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA) dont le niveau est maintenu entre 40 et 60, un monitoring de la capnie, maintenu entre 35 et 40mmHg, on associe un analyseur de gaz. Le maintien de l'anesthésie est assuré par du sévoflurane ajusté en fonction des valeurs de l'indice bi-spectral. Le rémifentanil est administré par la pompe électrique en fonction de la variation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque qui ne doit pas dépasser 20% de leurs valeurs initiales au cours de l'intervention chirurgicale. Tous nos patients ont été opérés par la même équipe.

Dix minutes avant la fermeture, chaque patient reçoit 1 g de paracétamol (Perfalgan®) et 50 à 100 mg de tramadol selon son poids. Le pousse-seringue de rémifentanil est arrêté lorsque la peau est fermée et la dose totale est calculée pour chaque patient.
consommation d'opioïdes pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: premières 24 heures après la chirurgie
l'investigateur procède à l'évaluation de la douleur à H0, H2, H4, H6, H12 et H24 heure postopératoire. A chaque fois le patient avait une échelle visuelle analogique (EVA) supérieure ou égale à 40 mm (de 0 à 100) une titration de 3 mg de morphine intraveineuse toutes les 5 minutes jusqu'à EVA < 40 mm. La dose totale de morphine nécessaire a été calculée 24 heures après la chirurgie
premières 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Mahdia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBTCpood

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie locale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner