Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mellomliggende cervikal blokkering under ultralyd for skjoldbruskkjertelkirurgi: innvirkning på per og postoperativt opioidforbruk (ICPBUS)

4. april 2017 oppdatert av: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia

Bilateral intermediær Cervical Plexus Block under ultralyd for skjoldbruskkjertelkirurgi: innvirkning på perioperativt opioidforbruk

Etterforskerne inkluderte prospektivt 35 pasienter som gjennomgikk en mellomliggende cervikal blokkering under ultralyd (GP1) før en tyreoidektomi, sammenlignet med en gruppe på 35 pasienter uten blokkering (GP2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte en prospektiv studie med 70 pasienter randomisert i to grupper hver på 35:

  • Gruppe 1 (GP1): bilateral ekkostyrt intermediær cervical plexus-blokk (ICB) med 10 ml isobarisk Bupivacaine (0,25%).
  • Gruppe 2 (GP2): kontroll.

Ti minutter etter ICB ble generell anestesi realisert. Totaldose av Remifentanil beregnes ved oppvåkning, den postoperative smerten bestemmes av visuell analog skala fra 0 til 10 (VAS) uttalelser til H0, H2, H4, H6, H12 og H24. Når VAS er større enn eller lik 4, ble en morfintitrering administrert.

Totaldoseforbruk, bivirkninger og tilfredshet er notert på slutten av protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5100
        • Mahdia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kandidat for tyreoidektomi
  • reoperasjon l

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykke
  • BMI> 34
  • allergi mot noen av produktene som brukes
  • reoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bilateral cervical plexus block (GP1)
armintervensjon GP1: etter huddesinfeksjon og oral premedisinering, ble ultralydveiledet cervikal bilateral blokk med 10 ml bupivakain 0,25 realisert på hver side av det dype cervikale rommet; deretter ble generell anestesi utført med lokal protokoll
Fremgangsmåte: bilateral cervical plexus blokk
med en lineær sonde og etter desinfeksjon identifiseres vaskulær halsakse først. Ved cricoid brusk utførte vi en apikal skanning for å lokalisere carotisbifurkasjonen.at dette nivået utføres en lateral translasjon til synligheten av det dype cervikale rommet under sternocleidomastoidien muskelen, deretter innføres en nål 50 i plan. vi fortsetter i oversvømmelse av livmorhalsen
Andre navn:
  • GP1
Placebo komparator: kontroll (GP2)
GP2-kontroll ingen spesifikk intervensjon kun generell anestesi ble utført med lokal protokoll
Fremgangsmåte: bilateral cervical plexus blokk
med en lineær sonde og etter desinfeksjon identifiseres vaskulær halsakse først. Ved cricoid brusk utførte vi en apikal skanning for å lokalisere carotisbifurkasjonen.at dette nivået utføres en lateral translasjon til synligheten av det dype cervikale rommet under sternocleidomastoidien muskelen, deretter innføres en nål 50 i plan. vi fortsetter i oversvømmelse av livmorhalsen
Andre navn:
  • GP1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peroperativt opioidforbruk
Tidsramme: opioidforbruk under operasjonen

I tillegg til standard overvåking, assosierer vi narkose (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA) hvis nivå opprettholdes mellom 40 og 60, en overvåking av capnia, opprettholdt mellom 35 og 40 mmHg, assosierer vi en gassanalysator. Vedlikehold av anestesi gis av sevofluran justert i henhold til verdiene til den bispektrale indeksen. Remifentanil administreres av den elektriske pumpen som en funksjon av variasjonen i blodtrykk og hjertefrekvens, som ikke bør overstige 20 % av baseline-verdiene under den kirurgiske prosedyren. Alle våre pasienter ble operert av samme team.

Ti minutter før stenging får hver pasient 1 g paracetamol (Perfalgan®) og 50 til 100 mg tramadol avhengig av vekten. Remifentanil-sprøytepumpen stoppes når huden lukkes og totaldosen beregnes for hver pasient.
opioidforbruk under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
etterforskeren fortsetter med å evaluere smerte ved H0, H2, H4, H6, H12 og H24 postoperative timer. Hver gang pasienten hadde en visuell analog skala (VAS) større enn eller lik 40 mm (fra 0 til 100), en titrering av 3 mg intravenøs morfin hvert 5. minutt til VAS <40 mm. Total dose morfin som var nødvendig ble beregnet 24 timer etter operasjonen
første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CBTCpood

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bilateral cervical plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere