Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemliggende cervikal blokering under ultralyd for skjoldbruskkirtelkirurgi: indvirkning på per og postoperativt opioidforbrug (ICPBUS)

4. april 2017 opdateret af: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia

Bilateral mellemliggende cervikal plexusblok under ultralyd til skjoldbruskkirtlen: Indvirkning på perioperativt opioidforbrug

Efterforskerne inkluderede prospektivt 35 patienter, der gennemgår en mellemliggende cervikal blokering under ultralyd (GP1) før en thyreoidektomi, sammenlignet med en gruppe på 35 patienter uden blokering (GP2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udførte et prospektivt forsøg med 70 patienter randomiseret i to grupper på hver 35:

  • Gruppe 1 (GP1): bilateral ekko-guidet mellemliggende cervikal plexus blok (ICB) med 10 ml isobarisk Bupivacaine (0,25%).
  • Gruppe 2 (GP2): kontrol.

Ti minutter efter ICB blev generel anæstesi realiseret. Den samlede dosis af Remifentanil beregnes ved opvågning, den postoperative smerte bestemmes ved visuel analog skala fra 0 til 10 (VAS) udsagn til H0, H2, H4, H6, H12 og H24. Når VAS er større end eller lig med 4, blev der administreret en morfintitrering.

Samlet dosisforbrug, bivirkninger og tilfredshed noteres i slutningen af ​​protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Mahdia, Tunesien, 5100
        • Mahdia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kandidat til thyreoidektomi
  • genoperation l

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke
  • BMI > 34
  • allergi over for nogen af ​​de anvendte produkter
  • genoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bilateral cervikal plexus blok (GP1)
arm intervention GP1: efter huddesinfektion og oral præmedicinering blev ultralydsstyret cervikal bilateral blok med 10 ml bupivacain 0,25 realiseret i hver side af det dybe cervikale rum; derefter blev generel anæstesi udført med lokal protokol
Procedure: bilateral cervikal plexus blok
med en lineær sonde og efter desinfektion identificeres først vaskulær halsakse. Ved cricoid brusk udførte vi en apikal scanning for at lokalisere carotis bifurcation.at dette niveau udføres en lateral translation til synligheden af ​​det dybe cervikale rum under sternocleidomastoidien-musklen, derefter indføres en nål 50 i plan. vi fortsætter i oversvømmelse af cervikal rum
Andre navne:
  • GP1
Placebo komparator: kontrol (GP2)
GP2 kontrol ingen specifik intervention kun generel anæstesi blev udført med lokal protokol
Procedure: bilateral cervikal plexus blok
med en lineær sonde og efter desinfektion identificeres først vaskulær halsakse. Ved cricoid brusk udførte vi en apikal scanning for at lokalisere carotis bifurcation.at dette niveau udføres en lateral translation til synligheden af ​​det dybe cervikale rum under sternocleidomastoidien-musklen, derefter indføres en nål 50 i plan. vi fortsætter i oversvømmelse af cervikal rum
Andre navne:
  • GP1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peroperativt opioidforbrug
Tidsramme: opioidforbrug under operationen

Ud over standardovervågningen associerer vi narkose (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA), hvis niveau holdes mellem 40 og 60, en overvågning af capnia, opretholdt mellem 35 og 40 mmHg, tilknytter vi en gasanalysator. Vedligeholdelsen af ​​bedøvelsen udføres af sevofluran justeret i henhold til værdierne af det bispektrale indeks. Remifentanil administreres af den elektriske pumpe som en funktion af variationen i blodtryk og hjertefrekvens, som ikke bør overstige 20 % af deres basislinjeværdier under den kirurgiske procedure. Alle vores patienter blev opereret af det samme team.

Ti minutter før lukning får hver patient 1 g paracetamol (Perfalgan®) og 50 til 100 mg tramadol afhængig af hans vægt. Remifentanil-sprøjtepumpen stoppes, når huden lukkes, og den samlede dosis beregnes for hver patient.
opioidforbrug under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
investigatoren fortsætter med at evaluere smerte ved H0, H2, H4, H6, H12 og H24 postoperative timer. Hver gang patienten havde en visuel analog skala (VAS) større end eller lig med 40 mm (fra 0 til 100), en titrering af 3 mg intravenøs morfin hvert 5. minut indtil VAS <40 mm. Den samlede dosis morfin, der var nødvendig, blev beregnet 24 timer efter operationen
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBTCpood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med bilateral cervikal plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner