Pośrednia blokada szyjki macicy pod ultradźwiękami w chirurgii tarczycy: wpływ na zużycie opioidów w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym (ICPBUS)
Obustronna pośrednia blokada splotu szyjnego pod ultradźwiękami w chirurgii tarczycy: wpływ na zużycie opioidów w okresie okołooperacyjnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie z udziałem 70 pacjentów podzielonych losowo na dwie grupy po 35 osób:
- Grupa 1 (GP1): obustronna blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą echokardiografii (ICB) za pomocą 10 ml izobarycznej bupiwakainy (0,25%).
- Grupa 2 (GP2): kontrola.
Dziesięć minut po ICB wykonano znieczulenie ogólne. Całkowitą dawkę remifentanylu oblicza się po przebudzeniu, ból pooperacyjny określa się za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10 (VAS) stwierdzeń do H0, H2, H4, H6, H12 i H24. Ilekroć VAS było większe lub równe 4, podawano miareczkowanie morfiny.
Całkowite zużycie dawki, skutki uboczne i satysfakcja są odnotowywane na końcu protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mahdia, Tunezja, 5100
- Mahdia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kandydat do tyreoidektomii
- reoperacja l
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- BMI > 34
- uczulenie na którykolwiek ze stosowanych produktów
- reoperacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obustronna blokada splotu szyjnego (GP1)
interwencja ramienia GP1: po dezynfekcji skóry i premedykacji doustnej wykonano dwustronny blok szyjny pod kontrolą USG z 10 ml bupiwakainy 0,25 po każdej stronie głębokiej przestrzeni szyjnej; następnie wykonano znieczulenie ogólne z protokołem miejscowym
|
za pomocą sondy liniowej i po dezynfekcji w pierwszej kolejności identyfikuje się oś szyjki naczyniowej.
Na chrząstce pierścieniowatej przeprowadziliśmy skan wierzchołka, aby zlokalizować rozwidlenie tętnicy szyjnej
poziom ten jest przesunięty poprzecznie do widoczności głębokiej przestrzeni szyjnej poniżej mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, następnie igła 50 jest wprowadzana w płaszczyźnie.
postępujemy w zalewaniu przestrzeni szyjnej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: kontrola (GP2)
Grupa kontrolna GP2 bez specyficznej interwencji wykonano jedynie znieczulenie ogólne z protokołem miejscowym
|
za pomocą sondy liniowej i po dezynfekcji w pierwszej kolejności identyfikuje się oś szyjki naczyniowej.
Na chrząstce pierścieniowatej przeprowadziliśmy skan wierzchołka, aby zlokalizować rozwidlenie tętnicy szyjnej
poziom ten jest przesunięty poprzecznie do widoczności głębokiej przestrzeni szyjnej poniżej mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, następnie igła 50 jest wprowadzana w płaszczyźnie.
postępujemy w zalewaniu przestrzeni szyjnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie opioidów w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: spożycie opioidów podczas operacji
|
Oprócz standardowego monitoringu dołączamy monitoring narkozy (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA) którego poziom utrzymuje się między 40 a 60, monitoring kapni, utrzymywany między 35 a 40mmHg, łączymy analizator gazów. Podtrzymanie znieczulenia zapewnia sewofluran dostosowany do wartości wskaźnika bispektralnego. Remifentanyl podawany jest za pomocą pompy elektrycznej w zależności od zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca, które podczas zabiegu operacyjnego nie powinny przekraczać 20% wartości wyjściowych. Wszyscy nasi pacjenci byli operowani przez ten sam zespół. Dziesięć minut przed zamknięciem każdy pacjent otrzymuje 1 g paracetamolu (Perfalgan®) i od 50 do 100 mg tramadolu w zależności od masy ciała. Pompa strzykawkowa remifentanylu jest zatrzymywana po zamknięciu skóry i obliczana jest całkowita dawka dla każdego pacjenta. |
spożycie opioidów podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
badacz przystępuje do oceny bólu w H0, H2, H4, H6, H12 i H24 w godzinie pooperacyjnej.
Za każdym razem, gdy pacjent miał wizualną skalę analogową (VAS) większą lub równą 40 mm (od 0 do 100), miareczkowano 3 mg morfiny dożylnie co 5 minut, aż VAS <40 mm.
Całkowitą wymaganą dawkę morfiny obliczono 24 godziny po operacji
|
pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBTCpood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obustronna blokada splotu szyjnego
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Rak jamy brzusznej | Ból nowotworowy | Ból trzewny | Ból związany z rakiem | Rak, Nowotwory złośliwe | Celiakia zwoju | Współczulne zwojeBrazylia