Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermediär cervikal blockering under ultraljud för sköldkörtelkirurgi: Inverkan på per och postoperativ opioidkonsumtion (ICPBUS)

4 april 2017 uppdaterad av: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia

Bilateralt mellanliggande cervikalt plexusblock under ultraljud för sköldkörtelkirurgi: Inverkan på perioperativ opioidkonsumtion

Utredarna inkluderade prospektivt 35 patienter som genomgick en intermediär cervikal blockering under ultraljud (GP1) före en tyreoidektomi, jämfört med en grupp på 35 patienter utan blockering (GP2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utförde en prospektiv studie med 70 patienter randomiserade i två grupper vardera av 35:

  • Grupp 1 (GP1): bilateralt ekostyrt intermediärt cervikalt plexusblock (ICB) med 10 ml isobariskt bupivacain (0,25%).
  • Grupp 2 (GP2): kontroll.

Tio minuter efter ICB realiserades generell anestesi. Den totala dosen av remifentanil beräknas vid uppvaknande, den postoperativa smärtan bestäms av visuell analog skala från 0 till 10 (VAS) uttalanden till H0, H2, H4, H6, H12 och H24. Närhelst VAS är större än eller lika med 4, administrerades en morfintitrering.

Total dosförbrukning, biverkningar och tillfredsställelse noteras i slutet av protokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Mahdia, Tunisien, 5100
        • Mahdia University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kandidat för tyreoidektomi
  • omoperation l

Exklusions kriterier:

  • inget samtycke
  • BMI > 34
  • allergi mot någon av de använda produkterna
  • omoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bilateralt cervikalt plexusblock (GP1)
armintervention GP1: efter huddesinfektion och oral premedicinering realiserades ultraljudsstyrd cervikal bilateral block, med 10 ml bupivakain 0,25 på varje sida av det djupa cervikala utrymmet; sedan utfördes generell anestesi med lokalt protokoll
Procedur: bilateralt cervikalt plexusblock
med en linjär sond och efter desinfektion identifieras kärlhalsaxeln först. Vid cricoidbrosket genomförde vi en apikal scanning för att lokalisera carotisbifurkationen.at denna nivå utförs en lateral translation till synligheten av det djupa cervikala utrymmet under sternocleidomastoidien muskeln, sedan införs en nål 50 i plan. vi fortsätter i översvämning av cervikalt utrymme
Andra namn:
  • GP1
Placebo-jämförare: kontroll (GP2)
GP2-kontroll ingen specifik intervention endast generell anestesi utfördes med lokalt protokoll
Procedur: bilateralt cervikalt plexusblock
med en linjär sond och efter desinfektion identifieras kärlhalsaxeln först. Vid cricoidbrosket genomförde vi en apikal scanning för att lokalisera carotisbifurkationen.at denna nivå utförs en lateral translation till synligheten av det djupa cervikala utrymmet under sternocleidomastoidien muskeln, sedan införs en nål 50 i plan. vi fortsätter i översvämning av cervikalt utrymme
Andra namn:
  • GP1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peroperativ opioidkonsumtion
Tidsram: opioidkonsumtion under operationen

Utöver standardövervakningen associerar vi narkos (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA) vars nivå hålls mellan 40 och 60, en övervakning av capnia, hålls mellan 35 och 40 mmHg, vi associerar en gasanalysator. Upprätthållandet av anestesin tillhandahålls av sevofluran justerat enligt värdena för det bispektrala indexet. Remifentanil administreras av den elektriska pumpen som en funktion av variationen i blodtryck och hjärtfrekvens, som inte bör överstiga 20 % av deras baslinjevärden under det kirurgiska ingreppet. Alla våra patienter opererades av samma team.

Tio minuter före stängning får varje patient 1 g paracetamol (Perfalgan®) och 50 till 100 mg tramadol beroende på hans vikt. Remifentanil sprutpumpen stoppas när huden stängs och den totala dosen beräknas för varje patient.
opioidkonsumtion under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
utredaren fortsätter med att utvärdera smärta vid H0, H2, H4, H6, H12 och H24 postoperativa timmar. Varje gång patienten hade en visuell analog skala (VAS) större än eller lika med 40 mm (från 0 till 100) en titrering av 3 mg intravenöst morfin var 5:e minut tills VAS <40 mm . Den totala dosen av morfin som krävdes beräknades 24 timmar efter operationen
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Mahdia

Utredare

  • Huvudutredare: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CBTCpood

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bilateralt cervikalt plexusblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera