重篤な中毒患者の蘇生のための静脈内脂質エマルジョンの前向きコホート研究
2024年2月28日 更新者：University of Southern California
このプロジェクトの目的は、静脈内脂質乳化療法を受ける患者の症例特性を評価することです。
これまでの文献は、動物研究に焦点を当てているか、主に症例報告または小規模な症例シリーズに限定されていました。
この前向きに収集されたデータセットにより、脂質の使用、その潜在的な利点、および潜在的な害について、より詳細な説明が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、静脈内脂質乳化療法を受ける患者の症例特性を評価することです。 二次的な目的は、この重症患者集団の死亡率を決定することです。
これまでの文献は、動物研究に焦点を当てているか、主に症例報告または小規模な症例シリーズに限定されていました。 この前向きに収集されたデータセットにより、脂質の使用、その潜在的な利点、および潜在的な害について、より詳細な説明が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- ACMT; ToxIC participating sites
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-毒物学者による静脈内脂質エマルジョンを受け取り、ToxICレジストリに参加し、脂質サブレジストリを完了するすべての患者
説明
包含基準:
- 薬物毒性の治療のための静脈内脂肪乳剤の投与を受ける
- ToxICレジストリコンソーシアムの一部としての医療毒物学者の評価
除外基準:
- ToxICに参加している医療毒物学者によって評価されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：生存は退院時に測定される。この研究は、無期限に登録することができます。 5年間で約100人の被験者が登録されると推定されています
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主な目的は、薬物の親油性 (LogD で測定) に基づいて生存率を比較することです。
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生存は退院時に測定される。この研究は、無期限に登録することができます。 5年間で約100人の被験者が登録されると推定されています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：michael levine, md、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HS-13-00634
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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