Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohortstudie av intravenøs lipidemulsjon for gjenoppliving av kritisk syke forgiftede pasienter

28. februar 2024 oppdatert av: University of Southern California
Formålet med dette prosjektet er å evaluere kasuskarakteristikkene til pasienter som får intravenøs lipidemulsjonsbehandling. Tidligere litteratur til dags dato har fokusert på dyrestudier eller har primært vært begrenset til case-rapporter eller små case-serier. Dette prospektivt innsamlede datasettet vil tillate en mye mer detaljert beskrivelse av bruken av lipid, dets potensielle fordeler og potensielle skader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er å evaluere kasuskarakteristikkene til pasienter som får intravenøs lipidemulsjonsbehandling. Et sekundært mål er å bestemme dødeligheten i denne kritisk syke populasjonen av individer.

Tidligere litteratur til dags dato har fokusert på dyrestudier eller har primært vært begrenset til case-rapporter eller små case-serier. Dette prospektivt innsamlede datasettet vil tillate en mye mer detaljert beskrivelse av bruken av lipid, dets potensielle fordeler og potensielle skader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • ACMT; ToxIC participating sites
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som får intravenøs lipidemulsjon av en toksikolog, som deltar i ToxIC-registeret, som fullfører lipidunderregisteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottar intravenøs lipidemulsjon for behandling av legemiddeltoksisitet
  • Evaluering av en medisinsk toksikolog som en del av ToxIC-registerkonsortiet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke evaluert av en medisinsk toksikolog som deltar i ToxIC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Overlevelse måles ved utskrivning fra sykehus. Studiet er åpent for påmelding på ubestemt tid. Det er anslått at omtrent 100 fag vil bli påmeldt i løpet av 5 år
Hovedmålet er å sammenligne overlevelse basert på lipofilisitet (målt ved LogD) til legemidlene
Overlevelse måles ved utskrivning fra sykehus. Studiet er åpent for påmelding på ubestemt tid. Det er anslått at omtrent 100 fag vil bli påmeldt i løpet av 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

American College of Medical Toxicology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: michael levine, md, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-13-00634

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på administrering av intravenøs lipidemulsjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere