Prospektiv kohortstudie av intravenøs lipidemulsjon for gjenoppliving av kritisk syke forgiftede pasienter
28. februar 2024 oppdatert av: University of Southern California
Formålet med dette prosjektet er å evaluere kasuskarakteristikkene til pasienter som får intravenøs lipidemulsjonsbehandling.
Tidligere litteratur til dags dato har fokusert på dyrestudier eller har primært vært begrenset til case-rapporter eller små case-serier.
Dette prospektivt innsamlede datasettet vil tillate en mye mer detaljert beskrivelse av bruken av lipid, dets potensielle fordeler og potensielle skader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å evaluere kasuskarakteristikkene til pasienter som får intravenøs lipidemulsjonsbehandling. Et sekundært mål er å bestemme dødeligheten i denne kritisk syke populasjonen av individer.
Tidligere litteratur til dags dato har fokusert på dyrestudier eller har primært vært begrenset til case-rapporter eller små case-serier. Dette prospektivt innsamlede datasettet vil tillate en mye mer detaljert beskrivelse av bruken av lipid, dets potensielle fordeler og potensielle skader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som får intravenøs lipidemulsjon av en toksikolog, som deltar i ToxIC-registeret, som fullfører lipidunderregisteret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar intravenøs lipidemulsjon for behandling av legemiddeltoksisitet
- Evaluering av en medisinsk toksikolog som en del av ToxIC-registerkonsortiet
Ekskluderingskriterier:
- ikke evaluert av en medisinsk toksikolog som deltar i ToxIC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Overlevelse måles ved utskrivning fra sykehus. Studiet er åpent for påmelding på ubestemt tid. Det er anslått at omtrent 100 fag vil bli påmeldt i løpet av 5 år
|
Hovedmålet er å sammenligne overlevelse basert på lipofilisitet (målt ved LogD) til legemidlene
|
Overlevelse måles ved utskrivning fra sykehus. Studiet er åpent for påmelding på ubestemt tid. Det er anslått at omtrent 100 fag vil bli påmeldt i løpet av 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: michael levine, md, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-13-00634
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .