Prospektív kohorsz tanulmány intravénás lipid emulzióról kritikusan beteg, mérgezett betegek újraélesztésére
2024. február 28. frissítette: University of Southern California
A projekt célja az intravénás lipidemulziós kezelésben részesülő betegek eseti jellemzőinek értékelése.
A korábbi irodalom eddig az állatkísérletekre összpontosított, vagy elsősorban esetleírásokra vagy kis esetsorozatokra korlátozódott.
Ez az előretekintően összegyűjtött adathalmaz sokkal részletesebb leírást tesz lehetővé a lipid használatáról, annak lehetséges előnyeiről és lehetséges ártalmairól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja az intravénás lipidemulziós kezelésben részesülő betegek eseti jellemzőinek értékelése. Másodlagos cél a mortalitás meghatározása ebben a kritikus állapotú egyedpopulációban.
A korábbi irodalom eddig az állatkísérletekre összpontosított, vagy elsősorban esetleírásokra vagy kis esetsorozatokra korlátozódott. Ez az előretekintően összegyűjtött adathalmaz sokkal részletesebb leírást tesz lehetővé a lipid használatáról, annak lehetséges előnyeiről és lehetséges ártalmairól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
134
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki intravénás lipid emulziót kap a ToxIC regiszterben részt vevő toxikológustól, aki kitölti a lipid alregisztert
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intravénás lipid emulzió adása gyógyszertoxicitás kezelésére
- Orvostoxikológus értékelése a ToxIC nyilvántartási konzorcium részeként
Kizárási kritériumok:
- nem értékelte a ToxIC-ben részt vevő orvos-toxikológus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés
Időkeret: A túlélést a kórházi elbocsátáskor mérik. A tanulmányra határozatlan ideig lehet jelentkezni. A becslések szerint 5 éven belül körülbelül 100 alanyt fognak beiratkozni
|
Az elsődleges cél a túlélés összehasonlítása a gyógyszerek lipofilitása alapján (LogD-vel mérve).
|
A túlélést a kórházi elbocsátáskor mérik. A tanulmányra határozatlan ideig lehet jelentkezni. A becslések szerint 5 éven belül körülbelül 100 alanyt fognak beiratkozni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: michael levine, md, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-13-00634
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .