- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03107689
Tuleva kohorttitutkimus laskimonsisäisestä lipidiemulsiosta kriittisesti sairaiden myrkytettyjen potilaiden elvyttämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida suonensisäistä lipidiemulsiohoitoa saavien potilaiden tapausominaisuuksia. Toissijainen tavoite on määrittää kuolleisuus tässä kriittisesti sairaassa populaatiossa.
Aikaisempi kirjallisuus on tähän mennessä keskittynyt eläintutkimuksiin tai rajoittunut ensisijaisesti tapausraportteihin tai pieniin tapaussarjoihin. Tämä tulevaisuuteen kerätty tietosarja mahdollistaa paljon yksityiskohtaisemman kuvauksen lipidien käytöstä, sen mahdollisista eduista ja mahdollisista haitoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suonensisäisen lipidiemulsion saaminen lääketoksisuuden hoitamiseksi
- Lääkärin toksikologin arviointi osana ToxIC-rekisterikonsortiota
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole arvioinut ToxIC:hen osallistuva lääketieteellinen toksikologi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Eloonjäämistä mitataan sairaalasta poistuttaessa. Opintoihin voi ilmoittautua toistaiseksi. On arvioitu, että noin 100 tutkittavaa otetaan mukaan viiden vuoden aikana
|
Ensisijainen tavoite on verrata eloonjäämistä lääkkeiden lipofiilisyyden perusteella (mitattuna LogD:llä).
|
Eloonjäämistä mitataan sairaalasta poistuttaessa. Opintoihin voi ilmoittautua toistaiseksi. On arvioitu, että noin 100 tutkittavaa otetaan mukaan viiden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: michael levine, md, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-13-00634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suonensisäisen lipidiemulsion anto
-
Fresenius KabiLopetettuAliravitsemus, lapsiYhdysvallat