Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse af intravenøs lipidemulsion til genoplivning af kritisk syge forgiftede patienter

28. februar 2024 opdateret af: University of Southern California
Formålet med dette projekt er at evaluere casekarakteristika for patienter, der modtager intravenøs lipidemulsionsbehandling. Tidligere litteratur til dato har fokuseret på dyreforsøg eller har primært været begrænset til case-rapporter eller små case-serier. Dette prospektivt indsamlede datasæt vil tillade en meget mere detaljeret beskrivelse af brugen af ​​lipid, dets potentielle fordele og potentielle skader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at evaluere casekarakteristika for patienter, der modtager intravenøs lipidemulsionsbehandling. Et sekundært mål er at bestemme dødeligheden i denne kritisk syge population af individer.

Tidligere litteratur til dato har fokuseret på dyreforsøg eller har primært været begrænset til case-rapporter eller små case-serier. Dette prospektivt indsamlede datasæt vil tillade en meget mere detaljeret beskrivelse af brugen af ​​lipid, dets potentielle fordele og potentielle skader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • ACMT; ToxIC participating sites
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager intravenøs lipidemulsion af en toksikolog, der deltager i ToxIC-registret, som udfylder lipidunderregistret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagelse af intravenøs lipidemulsion til behandling af en lægemiddeltoksicitet
  • Evaluering af en medicinsk toksikolog som en del af ToxIC-registerkonsortiet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke vurderet af en medicinsk toksikolog, der deltager i ToxIC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Overlevelse måles ved hospitalsudskrivning. Studiet er åbent for optagelse på ubestemt tid. Det anslås, at cirka 100 forsøgspersoner vil blive tilmeldt om 5 år
Det primære formål er at sammenligne overlevelse baseret på lipofilicitet (målt ved LogD) af lægemidlerne
Overlevelse måles ved hospitalsudskrivning. Studiet er åbent for optagelse på ubestemt tid. Det anslås, at cirka 100 forsøgspersoner vil blive tilmeldt om 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

American College of Medical Toxicology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: michael levine, md, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-13-00634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med administration af intravenøs lipidemulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner