Prospectieve cohortstudie van intraveneuze lipide-emulsie voor reanimatie van ernstig zieke vergiftigde patiënten
28 februari 2024 bijgewerkt door: University of Southern California
Het doel van dit project is de casuskenmerken te evalueren van patiënten die intraveneuze lipide-emulsietherapie krijgen.
Eerdere literatuur heeft zich tot nu toe gericht op dierstudies of is voornamelijk beperkt tot casusrapporten of kleine casusreeksen.
Deze prospectief verzamelde gegevensset zal een veel gedetailleerdere beschrijving mogelijk maken van het gebruik van lipiden, de mogelijke voordelen en mogelijke nadelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is de casuskenmerken te evalueren van patiënten die intraveneuze lipide-emulsietherapie krijgen. Een secundair doel is het bepalen van de mortaliteit in deze ernstig zieke populatie van individuen.
Eerdere literatuur heeft zich tot nu toe gericht op dierstudies of is voornamelijk beperkt tot casusrapporten of kleine casusreeksen. Deze prospectief verzamelde gegevensset zal een veel gedetailleerdere beschrijving mogelijk maken van het gebruik van lipiden, de mogelijke voordelen en mogelijke nadelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een intraveneuze lipide-emulsie krijgen van een toxicoloog die deelneemt aan het ToxIC-register en die de lipiden-subregistratie invullen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intraveneuze lipide-emulsie ontvangen voor de behandeling van een geneesmiddeltoxiciteit
- Evaluatie van een medisch toxicoloog als onderdeel van het ToxIC registry consortium
Uitsluitingscriteria:
- niet beoordeeld door een medisch toxicoloog die deelneemt aan ToxIC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: De overleving wordt gemeten bij ontslag uit het ziekenhuis. De studie staat open voor inschrijving voor onbepaalde tijd. Naar schatting zullen er over 5 jaar ongeveer 100 proefpersonen worden ingeschreven
|
Het primaire doel is om overleving te vergelijken op basis van lipofiliciteit (zoals gemeten door LogD) van de medicijnen
|
De overleving wordt gemeten bij ontslag uit het ziekenhuis. De studie staat open voor inschrijving voor onbepaalde tijd. Naar schatting zullen er over 5 jaar ongeveer 100 proefpersonen worden ingeschreven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: michael levine, md, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-13-00634
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op toediening van intraveneuze lipide-emulsie
-
University of California, San FranciscoVoltooidVaatziekten | Artrose | Perifere arteriële ziekte | Claudicatio | Vasculaire verkalking | Claudicatio, intermitterend | Vasculaire occlusieVerenigde Staten