Prospektivní kohortová studie intravenózní lipidové emulze pro resuscitaci kriticky nemocných otrávených pacientů
28. února 2024 aktualizováno: University of Southern California
Účelem tohoto projektu je zhodnotit kazuistiky pacientů, kteří dostávají intravenózní lipidovou emulzní terapii.
Předchozí dosavadní literatura se zaměřovala na studie na zvířatech nebo byla primárně omezena na kazuistiky nebo malé série případů.
Tento prospektivně shromážděný soubor dat umožní mnohem podrobnější popis použití lipidů, jejich potenciálních přínosů a potenciálních škod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je zhodnotit kazuistiky pacientů, kteří dostávají intravenózní lipidovou emulzní terapii. Sekundárním cílem je určit úmrtnost v této kriticky nemocné populaci jedinců.
Předchozí dosavadní literatura se zaměřovala na studie na zvířatech nebo byla primárně omezena na kazuistiky nebo malé série případů. Tento prospektivně shromážděný soubor dat umožní mnohem podrobnější popis použití lipidů, jejich potenciálních přínosů a potenciálních škod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří dostávají intravenózní lipidovou emulzi toxikologem zapojeným do registru ToxIC, kteří vyplňují podregistr lipidů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podání intravenózní lipidové emulze pro léčbu lékové toxicity
- Hodnocení lékařského toxikologa v rámci konsorcia registru ToxIC
Kritéria vyloučení:
- nebyl hodnocen lékařským toxikologem účastnícím se ToxIC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Přežití se měří při propuštění z nemocnice. Studium je otevřené k zápisu na dobu neurčitou. Odhaduje se, že během 5 let bude zapsáno přibližně 100 předmětů
|
Primárním cílem je porovnat přežití na základě lipofility (měřeno pomocí LogD) léků
|
Přežití se měří při propuštění z nemocnice. Studium je otevřené k zápisu na dobu neurčitou. Odhaduje se, že během 5 let bude zapsáno přibližně 100 předmětů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: michael levine, md, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-13-00634
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na podání intravenózní lipidové emulze
-
Fresenius KabiUkončeno