Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Kohortenstudie zur intravenösen Lipidemulsion zur Wiederbelebung schwerkranker vergifteter Patienten

28. Februar 2024 aktualisiert von: University of Southern California
Ziel dieses Projekts ist es, die Fallcharakteristika von Patienten zu evaluieren, die eine intravenöse Lipidemulsionstherapie erhalten. Bisherige Literatur konzentrierte sich bisher auf Tierstudien oder beschränkte sich hauptsächlich auf Fallberichte oder kleine Fallserien. Dieser prospektiv gesammelte Datensatz wird eine viel detailliertere Beschreibung der Verwendung von Lipiden, ihrer potenziellen Vorteile und potenziellen Schäden ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, die Fallcharakteristika von Patienten zu evaluieren, die eine intravenöse Lipidemulsionstherapie erhalten. Ein sekundäres Ziel ist die Bestimmung der Sterblichkeit in dieser kritisch kranken Population von Personen.

Bisherige Literatur konzentrierte sich bisher auf Tierstudien oder beschränkte sich hauptsächlich auf Fallberichte oder kleine Fallserien. Dieser prospektiv gesammelte Datensatz wird eine viel detailliertere Beschreibung der Verwendung von Lipiden, ihrer potenziellen Vorteile und potenziellen Schäden ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • ACMT; ToxIC participating sites
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine intravenöse Lipidemulsion von einem am ToxIC-Register teilnehmenden Toxikologen erhalten, der das Lipid-Unterregister ausfüllt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten einer intravenösen Lipidemulsion zur Behandlung einer Arzneimitteltoxizität
  • Evaluation eines medizinischen Toxikologen im Rahmen des ToxIC-Registerkonsortiums

Ausschlusskriterien:

  • nicht von einem an ToxIC teilnehmenden medizinischen Toxikologen bewertet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: Das Überleben wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen. Die Studie ist offen für die Einschreibung auf unbestimmte Zeit. Es wird geschätzt, dass etwa 100 Probanden in 5 Jahren eingeschrieben sein werden
Das primäre Ziel besteht darin, das Überleben basierend auf der Lipophilie (gemessen durch LogD) der Arzneimittel zu vergleichen
Das Überleben wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen. Die Studie ist offen für die Einschreibung auf unbestimmte Zeit. Es wird geschätzt, dass etwa 100 Probanden in 5 Jahren eingeschrieben sein werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

American College of Medical Toxicology

Ermittler

  • Hauptermittler: michael levine, md, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-13-00634

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verabreichung einer intravenösen Lipidemulsion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren