Estudo de Coorte Prospectivo de Emulsão Lipídica Intravenosa para Ressuscitar Pacientes Críticos Intoxicados
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Southern California
O objetivo deste projeto é avaliar as características do caso de pacientes que recebem terapia de emulsão lipídica intravenosa.
Até o momento, a literatura anterior concentrou-se em estudos com animais ou limitou-se principalmente a relatos de casos ou pequenas séries de casos.
Este conjunto de dados coletados prospectivamente permitirá uma descrição muito mais detalhada do uso de lipídios, seus benefícios potenciais e danos potenciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é avaliar as características do caso de pacientes que recebem terapia de emulsão lipídica intravenosa. Um objetivo secundário é determinar a mortalidade nessa população de indivíduos gravemente doentes.
Até o momento, a literatura anterior concentrou-se em estudos com animais ou limitou-se principalmente a relatos de casos ou pequenas séries de casos. Este conjunto de dados coletados prospectivamente permitirá uma descrição muito mais detalhada do uso de lipídios, seus benefícios potenciais e danos potenciais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: michael levine, md
- Número de telefone: 323 226 6667
- E-mail: mdlevine@usc.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que recebem emulsão lipídica intravenosa por um toxicologista, participantes do registro ToxIC, que completam o subregistro lipídico
Descrição
Critério de inclusão:
- receber emulsão lipídica intravenosa para tratamento de toxicidade de drogas
- Avaliação de um toxicologista médico como parte do consórcio de registro ToxIC
Critério de exclusão:
- não avaliado por um médico toxicologista participante do ToxIC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: A sobrevida é medida na alta hospitalar. O estudo está aberto para inscrições por tempo indeterminado. Estima-se que aproximadamente 100 indivíduos serão matriculados em 5 anos
|
O objetivo principal é comparar a sobrevida com base na lipofilicidade (medida pelo LogD) das drogas
|
A sobrevida é medida na alta hospitalar. O estudo está aberto para inscrições por tempo indeterminado. Estima-se que aproximadamente 100 indivíduos serão matriculados em 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: michael levine, md, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-13-00634
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .