Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe dożylnej emulsji lipidowej do resuscytacji krytycznie chorych zatrutych pacjentów

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Southern California
Celem tego projektu jest ocena charakterystyki przypadków pacjentów otrzymujących dożylną terapię emulsją lipidową. Dotychczasowa literatura koncentrowała się na badaniach na zwierzętach lub ograniczała się głównie do opisów przypadków lub małych serii przypadków. Ten prospektywnie zebrany zestaw danych pozwoli na znacznie bardziej szczegółowy opis stosowania lipidów, jego potencjalnych korzyści i potencjalnych szkód.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest ocena charakterystyki przypadków pacjentów otrzymujących dożylną terapię emulsją lipidową. Celem drugorzędnym jest określenie śmiertelności w tej krytycznie chorej populacji osobników.

Dotychczasowa literatura koncentrowała się na badaniach na zwierzętach lub ograniczała się głównie do opisów przypadków lub małych serii przypadków. Ten prospektywnie zebrany zestaw danych pozwoli na znacznie bardziej szczegółowy opis stosowania lipidów, jego potencjalnych korzyści i potencjalnych szkód.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • ACMT; ToxIC participating sites
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci otrzymujący dożylnie emulsję lipidową przez toksykologa, uczestniczący w rejestrze ToxIC, którzy uzupełniają podrejestr lipidowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymywanie dożylnej emulsji lipidowej w celu leczenia toksyczności leku
  • Ocena lekarza toksykologa w ramach konsorcjum rejestru ToxIC

Kryteria wyłączenia:

  • nie ocenione przez toksykologa medycznego uczestniczącego w ToxIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Przeżycie jest mierzone przy wypisie ze szpitala. Rejestracja na studia jest otwarta bezterminowo. Szacuje się, że w ciągu 5 lat zapisanych zostanie około 100 osób
Głównym celem jest porównanie przeżycia w oparciu o lipofilowość (mierzoną przez LogD) leków
Przeżycie jest mierzone przy wypisie ze szpitala. Rejestracja na studia jest otwarta bezterminowo. Szacuje się, że w ciągu 5 lat zapisanych zostanie około 100 osób

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: michael levine, md, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podanie dożylnej emulsji tłuszczowej

Subskrybuj