- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03107689
Prospektywne badanie kohortowe dożylnej emulsji lipidowej do resuscytacji krytycznie chorych zatrutych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest ocena charakterystyki przypadków pacjentów otrzymujących dożylną terapię emulsją lipidową. Celem drugorzędnym jest określenie śmiertelności w tej krytycznie chorej populacji osobników.
Dotychczasowa literatura koncentrowała się na badaniach na zwierzętach lub ograniczała się głównie do opisów przypadków lub małych serii przypadków. Ten prospektywnie zebrany zestaw danych pozwoli na znacznie bardziej szczegółowy opis stosowania lipidów, jego potencjalnych korzyści i potencjalnych szkód.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otrzymywanie dożylnej emulsji lipidowej w celu leczenia toksyczności leku
- Ocena lekarza toksykologa w ramach konsorcjum rejestru ToxIC
Kryteria wyłączenia:
- nie ocenione przez toksykologa medycznego uczestniczącego w ToxIC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Przeżycie jest mierzone przy wypisie ze szpitala. Rejestracja na studia jest otwarta bezterminowo. Szacuje się, że w ciągu 5 lat zapisanych zostanie około 100 osób
|
Głównym celem jest porównanie przeżycia w oparciu o lipofilowość (mierzoną przez LogD) leków
|
Przeżycie jest mierzone przy wypisie ze szpitala. Rejestracja na studia jest otwarta bezterminowo. Szacuje się, że w ciągu 5 lat zapisanych zostanie około 100 osób
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: michael levine, md, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-13-00634
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podanie dożylnej emulsji tłuszczowej
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, San FranciscoZakończonyChoroby naczyniowe | Zapalenie kości i stawów | Choroba tętnic obwodowych | Chromanie | Zwapnienie naczyń | Chromanie, Przerywane | Okluzja naczyńStany Zjednoczone
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego