Studio prospettico di coorte sull'emulsione lipidica per via endovenosa per la rianimazione di pazienti avvelenati in condizioni critiche
28 febbraio 2024 aggiornato da: University of Southern California
Lo scopo di questo progetto è valutare le caratteristiche del caso di pazienti che ricevono terapia con emulsione lipidica per via endovenosa.
La letteratura precedente fino ad oggi si è concentrata sugli studi sugli animali o è stata principalmente limitata a case report o piccole serie di casi.
Questo set di dati raccolti in modo prospettico consentirà una descrizione molto più dettagliata dell'uso dei lipidi, dei suoi potenziali benefici e dei potenziali danni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è valutare le caratteristiche del caso di pazienti che ricevono terapia con emulsione lipidica per via endovenosa. Un obiettivo secondario è determinare la mortalità in questa popolazione di individui gravemente malati.
La letteratura precedente fino ad oggi si è concentrata sugli studi sugli animali o è stata principalmente limitata a case report o piccole serie di casi. Questo set di dati raccolti in modo prospettico consentirà una descrizione molto più dettagliata dell'uso dei lipidi, dei suoi potenziali benefici e dei potenziali danni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che ricevono un'emulsione lipidica per via endovenosa da un tossicologo, che partecipa al registro ToxIC, che completano il sottoregistro lipidico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricevere un'emulsione lipidica endovenosa per il trattamento di una tossicità da farmaci
- Valutazione di un tossicologo medico nell'ambito del consorzio del registro ToxIC
Criteri di esclusione:
- non valutato da un tossicologo medico che partecipa a ToxIC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: La sopravvivenza viene misurata alla dimissione dall'ospedale. Lo studio è aperto alle iscrizioni a tempo indeterminato. Si stima che circa 100 soggetti saranno arruolati in 5 anni
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L'obiettivo primario è confrontare la sopravvivenza basata sulla lipofilia (misurata da LogD) dei farmaci
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La sopravvivenza viene misurata alla dimissione dall'ospedale. Lo studio è aperto alle iscrizioni a tempo indeterminato. Si stima che circa 100 soggetti saranno arruolati in 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: michael levine, md, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-13-00634
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su somministrazione endovenosa di emulsione lipidica
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