静脉脂质乳用于复苏危重中毒患者的前瞻性队列研究
2024年2月28日 更新者：University of Southern California
本项目的目的是评估接受静脉脂肪乳剂治疗的患者的病例特征。
迄今为止，以前的文献主要集中在动物研究上，或者主要局限于病例报告或小型病例系列。
这个前瞻性收集的数据集将允许更详细地描述脂质的使用、它的潜在益处和潜在危害。
研究概览
详细说明
本项目的目的是评估接受静脉脂肪乳剂治疗的患者的病例特征。 次要目标是确定这一重病人群的死亡率。
迄今为止，以前的文献主要集中在动物研究上，或者主要局限于病例报告或小型病例系列。 这个前瞻性收集的数据集将允许更详细地描述脂质的使用、它的潜在益处和潜在危害。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受毒理学家静脉注射脂肪乳剂、参与 ToxIC 登记并完成脂质子登记的患者
描述
纳入标准：
- 接受静脉脂肪乳剂治疗药物毒性
- 作为 ToxIC 注册联盟的一部分，医学毒理学家的评估
排除标准：
- 未经参与 ToxIC 的医学毒理学家评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：在出院时测量存活率。该研究无限期开放注册。预计 5 年内将招收约 100 名受试者
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主要目的是根据药物的亲脂性（通过 LogD 测量）比较生存率
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在出院时测量存活率。该研究无限期开放注册。预计 5 年内将招收约 100 名受试者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：michael levine, md、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.