중환자 중독 환자 소생을 위한 정맥 지질 에멀젼의 전향적 코호트 연구
2024년 2월 28일 업데이트: University of Southern California
이 프로젝트의 목적은 정맥 지질 유화 요법을 받는 환자의 사례 특성을 평가하는 것입니다.
지금까지의 이전 문헌은 동물 연구에 초점을 맞추거나 주로 사례 보고 또는 소규모 사례 시리즈로 제한되었습니다.
전향적으로 수집된 이 데이터 세트는 지질의 사용, 잠재적 이점 및 잠재적 위험에 대한 훨씬 더 자세한 설명을 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 정맥 지질 유화 요법을 받는 환자의 사례 특성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이 중환자 집단의 사망률을 결정하는 것입니다.
지금까지의 이전 문헌은 동물 연구에 초점을 맞추거나 주로 사례 보고 또는 소규모 사례 시리즈로 제한되었습니다. 전향적으로 수집된 이 데이터 세트는 지질의 사용, 잠재적 이점 및 잠재적 위험에 대한 훨씬 더 자세한 설명을 허용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ToxIC 등록에 참여하고 지질 하위 등록을 완료한 독성학자에 의해 정맥 내 지질 에멀젼을 투여받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 약물 독성 치료를 위해 정맥 내 지질 유제 투여
- ToxIC 등록 컨소시엄의 일환으로 의료 독성학자 평가
제외 기준:
- ToxIC에 참여하는 의료 독성학자의 평가를 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 생존은 병원 퇴원 시 측정됩니다. 이 연구는 무기한으로 등록할 수 있습니다. 5년 동안 약 100명의 피험자가 등록될 것으로 추정됩니다.
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1차 목표는 약물의 친유성(LogD로 측정)을 기준으로 생존을 비교하는 것입니다.
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생존은 병원 퇴원 시 측정됩니다. 이 연구는 무기한으로 등록할 수 있습니다. 5년 동안 약 100명의 피험자가 등록될 것으로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: michael levine, md, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-13-00634
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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정맥 내 지질 에멀젼 투여에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Institut BergoniéMerck Sharp & Dohme LLC; Ministry of Health, France; Immune Design, a subsidiary of Merck...완전한