Étude prospective de cohorte sur l'émulsion lipidique intraveineuse pour la réanimation de patients empoisonnés gravement malades
28 février 2024 mis à jour par: University of Southern California
Le but de ce projet est d'évaluer les caractéristiques de cas des patients qui reçoivent une thérapie par émulsion lipidique intraveineuse.
La littérature antérieure à ce jour s'est concentrée sur les études animales ou s'est principalement limitée à des rapports de cas ou à de petites séries de cas.
Cet ensemble de données collectées de manière prospective permettra une description beaucoup plus détaillée de l'utilisation des lipides, de ses avantages potentiels et de ses inconvénients potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est d'évaluer les caractéristiques de cas des patients qui reçoivent une thérapie par émulsion lipidique intraveineuse. Un objectif secondaire est de déterminer la mortalité dans cette population d'individus gravement malades.
La littérature antérieure à ce jour s'est concentrée sur les études animales ou s'est principalement limitée à des rapports de cas ou à de petites séries de cas. Cet ensemble de données collectées de manière prospective permettra une description beaucoup plus détaillée de l'utilisation des lipides, de ses avantages potentiels et de ses inconvénients potentiels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui reçoivent une émulsion lipidique intraveineuse par un toxicologue, participant au registre ToxIC, qui complètent le sous-registre lipidique
La description
Critère d'intégration:
- recevant une émulsion lipidique intraveineuse pour le traitement d'une toxicité médicamenteuse
- Evaluation d'un toxicologue médical dans le cadre du consortium du registre ToxIC
Critère d'exclusion:
- non évalué par un toxicologue médical participant à ToxIC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie
Délai: La survie est mesurée à la sortie de l'hôpital. L'étude est ouverte aux inscriptions indéfiniment. On estime qu'environ 100 sujets seront inscrits dans 5 ans
|
L'objectif principal est de comparer la survie en fonction de la lipophilie (mesurée par LogD) des médicaments
|
La survie est mesurée à la sortie de l'hôpital. L'étude est ouverte aux inscriptions indéfiniment. On estime qu'environ 100 sujets seront inscrits dans 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: michael levine, md, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-13-00634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .