- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03107689
Prospektiv kohortstudie av intravenös lipidemulsion för återupplivning av kritiskt sjuka förgiftade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att utvärdera fallkarakteristika hos patienter som får intravenös lipidemulsionsbehandling. Ett sekundärt mål är att fastställa dödligheten i denna kritiskt sjuka population av individer.
Tidigare litteratur hittills har fokuserat på djurstudier eller har i första hand varit begränsad till fallrapporter eller små fallserier. Denna prospektivt insamlade datamängd kommer att möjliggöra en mycket mer detaljerad beskrivning av användningen av lipid, dess potentiella fördelar och potentiella skador.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: michael levine, md
- Telefonnummer: 323 226 6667
- E-post: mdlevine@usc.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mottagande av intravenös lipidemulsion för behandling av läkemedelstoxicitet
- Utvärdering av en medicinsk toxikolog som en del av ToxIC-registerkonsortiet
Exklusions kriterier:
- inte utvärderas av en medicinsk toxikolog som deltar i ToxIC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad
Tidsram: Överlevnad mäts vid utskrivning från sjukhus. Studien är öppen för inskrivning på obestämd tid. Det beräknas att cirka 100 ämnen kommer att skrivas in om 5 år
|
Det primära målet är att jämföra överlevnad baserat på lipofilicitet (uppmätt med LogD) av läkemedlen
|
Överlevnad mäts vid utskrivning från sjukhus. Studien är öppen för inskrivning på obestämd tid. Det beräknas att cirka 100 ämnen kommer att skrivas in om 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: michael levine, md, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-13-00634
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på administrering av intravenös lipidemulsion
-
Immune DesignAvslutadMerkel cellkarcinomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadKärlsjukdomar | Artros | Perifer arteriell sjukdom | Claudication | Vaskulär förkalkning | Claudication, Intermittent | Vaskulär ocklusionFörenta staterna
-
Oswaldo Cruz FoundationIDRI; Biomedical Research Center EPLS; Orygen Biotecnologia SAAvslutad
-
Oswaldo Cruz FoundationIDRI; Biomedical Research Center EPLS; Orygen Biotecnologia SAAvslutadSchistosomiasisSenegal
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg III Mjukvävnadssarkom för vuxna | Steg IV Mjukvävnadssarkom för vuxnaFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IV Hudmelanom | Stadium IIIB Hudmelanom | Stadium IIIC Hudmelanom | Stadium IIA Hudmelanom | Stadium IIB Hudmelanom | Stadium IIC Hudmelanom | Stadium IIIA HudmelanomFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversity of Southampton; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAnmälan via inbjudanPulmonell hypertoni hos nyfödda | Diafragma defektMexiko