Проспективное когортное исследование внутривенной липидной эмульсии для реанимации тяжелобольных отравленных пациентов
28 февраля 2024 г. обновлено: University of Southern California
Целью этого проекта является оценка характеристик пациентов, получающих внутривенную липидную эмульсионную терапию.
Предыдущая литература на сегодняшний день была сосредоточена на исследованиях на животных или в основном ограничивалась описаниями случаев или небольшими сериями случаев.
Этот проспективно собранный набор данных позволит гораздо более подробно описать использование липидов, их потенциальную пользу и потенциальный вред.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является оценка характеристик пациентов, получающих внутривенную липидную эмульсионную терапию. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить смертность в этой критической популяции людей.
Предыдущая литература на сегодняшний день была сосредоточена на исследованиях на животных или в основном ограничивалась описаниями случаев или небольшими сериями случаев. Этот проспективно собранный набор данных позволит гораздо более подробно описать использование липидов, их потенциальную пользу и потенциальный вред.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: michael levine, md
- Номер телефона: 323 226 6667
- Электронная почта: mdlevine@usc.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получающие липидную эмульсию внутривенно у токсиколога, участвующие в регистре ToxIC, которые заполняют подрегистр липидов
Описание
Критерии включения:
- получение внутривенной липидной эмульсии для лечения лекарственной токсичности
- Оценка медицинского токсиколога в составе консорциума реестра ToxIC
Критерий исключения:
- не оценивается медицинским токсикологом, участвующим в ToxIC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Выживаемость измеряется при выписке из больницы. Исследование открыто для регистрации на неопределенный срок. По оценкам, за 5 лет будет зачислено около 100 предметов.
|
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить выживаемость на основе липофильности (измеряемой с помощью LogD) препаратов.
|
Выживаемость измеряется при выписке из больницы. Исследование открыто для регистрации на неопределенный срок. По оценкам, за 5 лет будет зачислено около 100 предметов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: michael levine, md, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-13-00634
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .