Estudio de cohorte prospectivo de emulsión de lípidos intravenosos para la reanimación de pacientes intoxicados en estado crítico
28 de febrero de 2024 actualizado por: University of Southern California
El propósito de este proyecto es evaluar las características del caso de los pacientes que reciben terapia de emulsión lipídica intravenosa.
La literatura anterior hasta la fecha se ha centrado en estudios con animales o se ha limitado principalmente a informes de casos o series de casos pequeños.
Este conjunto de datos recolectados prospectivamente permitirá una descripción mucho más detallada del uso de lípidos, sus posibles beneficios y posibles daños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es evaluar las características del caso de los pacientes que reciben terapia de emulsión lipídica intravenosa. Un objetivo secundario es determinar la mortalidad en esta población de individuos críticamente enfermos.
La literatura anterior hasta la fecha se ha centrado en estudios con animales o se ha limitado principalmente a informes de casos o series de casos pequeños. Este conjunto de datos recolectados prospectivamente permitirá una descripción mucho más detallada del uso de lípidos, sus posibles beneficios y posibles daños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- ACMT; ToxIC participating sites
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que reciben emulsión lipídica endovenosa por un toxicólogo, participando en el registro ToxIC, que completan el subregistro lipídico
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir emulsión de lípidos por vía intravenosa para el tratamiento de la toxicidad de un fármaco
- Evaluación de un médico toxicólogo como parte del consorcio de registro ToxIC
Criterio de exclusión:
- no evaluado por un toxicólogo médico que participa en ToxIC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: La supervivencia se mide al alta hospitalaria. El estudio está abierto a la inscripción indefinidamente. Se estima que aproximadamente 100 sujetos se inscribirán en 5 años.
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El objetivo principal es comparar la supervivencia en función de la lipofilicidad (medida por LogD) de los fármacos
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La supervivencia se mide al alta hospitalaria. El estudio está abierto a la inscripción indefinidamente. Se estima que aproximadamente 100 sujetos se inscribirán en 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: michael levine, md, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-13-00634
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .