尿管鏡検査結石手術における安全ガイドワイヤー使用の結果
2019年3月17日 更新者：Marmara University
尿管鏡視下結石手術における安全ガイドワイヤー使用の前向き無作為化試験の結果：使用するかしないか
最新の泌尿器科ガイドラインでは、安全ガイドワイヤー (SGW) を尿管鏡検査の不可欠なツールとして紹介し、その日常的な使用を推奨しています。 ただし、endourological 手順での SGW 配置の必要性には証拠がなく、専門家の意見として提案されています。 現在の研究は、SGW 配置の使用と、半硬性尿管鏡検査 (s-URS) による尿管結石の治療におけるその必要性を評価することを目的としていました。
この目的のために、尿管結石の患者は、尿管結石の位置に従って層別化され、SGW の使用または s-URS ではないに応じて、前向きに 2 つのグループに無作為化されます。 尿管鏡検査および砕石術は、6.4/7.8 の半硬質尿管鏡で行われています。 Fr（オリンパス）とレーザー。 データの比較には、カイ 2 乗とスチューデント t 検定が使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pendik、七面鳥
- 募集
- Marmara University School of Medicine
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コンタクト：
- Yiloren Tanidir
- メール：yiloren@yahoo.com
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コンタクト：
- Bahadir Sahin
- メール：drbahadirsahin@gmail.com
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主任研究者：
- Yiloren Tanidir
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主任研究者：
- Bahadir Sahin
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副調査官：
- Muhammed Sulukaya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尿管鏡検査を受ける予定の尿管結石症患者
除外基準:
- 無作為化を不可能にする病状を有する患者
- 手術で安全ガイドワイヤーが必要とされる患者
- 参加をお断りする患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：使用したガイドワイヤー
安全ガイドワイヤーを使用して半硬性尿管鏡検査を行っている患者
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半硬質 URS は、尿管結石症に使用される手術です。
通常の診療では、ガイドワイヤーを使用して行うのが最も一般的です。
これは尿管鏡で行われ、結石はレーザーで最も一般的に分解されます。
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実験的：ガイドワイヤー不使用
安全ガイドワイヤーを使用せずに半硬性尿管鏡検査を行う患者
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半硬質 URS は、尿管結石症に使用される手術です。
これは尿管鏡で行われ、結石はレーザーで最も一般的に分解されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ストーンフリー料金
時間枠：術後3ヶ月（術後12週間）
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術後3ヶ月（術後12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術の手術時間
時間枠：外科的処置の期間
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外科的処置の期間
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後期合併症率
時間枠：術後3ヶ月（術後12週間）
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術後3ヶ月（術後12週間）
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早期合併症率
時間枠：術後3日（術後3日まで）
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術後3日（術後3日まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月17日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。