Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av säkerhetsstyrtrådsanvändning vid ureteroskopisk stenkirurgi

17 mars 2019 uppdaterad av: Marmara University

Resultat av en prospektiv randomiserad prövning av säkerhetsstyrtrådsanvändning vid ureteroskopisk stenkirurgi: att använda eller inte använda

Uppdaterade riktlinjer för urologi introducerar säkerhetsstyrtråd (SGW) som ett integrerat verktyg i ureteroskopi och rekommenderade dess rutinmässiga användning. Nödvändigheten av SGW-placering i endourologiska procedurer saknar dock bevis och föreslås som ett expertutlåtande. Nuvarande studie syftade till att utvärdera användningen av SGW-placering och dess nödvändighet vid behandling av ureteral stenar med semi-rigid ureteroscopy (s-URS).

För detta ändamål stratifieras patienter med stenar i urinröret efter lokalisering av urinrörssten och randomiseras prospektivt till två grupper enligt SGW-användning eller inte i s-URS. Ureteroskopi och litotripsi görs med ett halvstyvt ureteroskop på 6,4/7,8 Fr (Olympus) och laser. Chi-kvadrat och student t-test användes för att jämföra data.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Pendik, Kalkon
        • Rekrytering
        • Marmara University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yiloren Tanidir
        • Huvudutredare:
          • Bahadir Sahin
        • Underutredare:
          • Muhammed Sulukaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urinrörsstenssjukdom som skulle genomgå ureteroskopi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har ett medicinskt tillstånd som gör randomisering inte möjlig
  • Patienter i vars verksamhet säkerhetsstyrtråd anses vara en nödvändighet
  • Patienter som vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrtråd används
Patienter vars semirigid ureteroskopi utförs med hjälp av säkerhetsstyrtråd
Procedur: Semirigid Ureteroscopy (URS) med guidetråd
Semirigid URS är operationen som används för ureteral stensjukdom. I rutinmässig praxis görs det oftast med hjälp av en guidetråd. Den utförs med ureteroskop och sten sönderdelas oftast med laser.
Experimentell: Ingen guidekabel används
Patienter vars semirigid ureteroskopi utförs utan användning av säkerhetsstyrtråd
Enhet: Semirigid Ureteroscopy (URS) utan guidetråd
Semirigid URS är operationen som används för ureteral stensjukdom. Den utförs med ureteroskop och sten sönderdelas oftast med laser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stenfria priser
Tidsram: Efter operation 3 månader (12 veckor efter operation)
Efter operation 3 månader (12 veckor efter operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operationens varaktighet av operationen
Tidsram: varaktigheten av det kirurgiska ingreppet
varaktigheten av det kirurgiska ingreppet
Frekvens för sena komplikationer
Tidsram: Efter operation 3 månader (12 veckor efter operation)
Efter operation 3 månader (12 veckor efter operation)
Tidig komplikationsfrekvens
Tidsram: Efter operationen 3 dagar (upp till 3 dagar efter operationen)
Efter operationen 3 dagar (upp till 3 dagar efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAR.UAD.001
  • 09.2017.098 (Annan identifierare: Clinical Research Ethics Committee of Marmara University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinsten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera