输尿管镜结石手术中使用安全导丝的结果
2019年3月17日 更新者：Marmara University
输尿管镜结石手术中使用安全导丝的前瞻性随机试验结果：使用或不使用
最新的泌尿外科指南将安全导丝 (SGW) 作为输尿管镜检查中不可或缺的工具，并推荐其常规使用。 然而，在腔内手术中放置 SGW 的必要性缺乏证据，建议作为专家意见。 本研究旨在评估 SGW 放置的使用及其在使用半刚性输尿管镜 (s-URS) 治疗输尿管结石中的必要性。
为此，根据输尿管结石位置对输尿管结石患者进行分层，并根据是否使用 SGW 在 s-URS 中前瞻性地随机分为两组。 正在使用 6.4/7.8 的半刚性输尿管镜进行输尿管镜检查和碎石术 神父（奥林巴斯）和激光。 卡方和学生 t 检验用于比较数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Pendik、火鸡
- 招聘中
- Marmara University School of Medicine
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接触：
- Yiloren Tanidir
- 邮箱：yiloren@yahoo.com
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接触：
- Bahadir Sahin
- 邮箱：drbahadirsahin@gmail.com
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首席研究员：
- Yiloren Tanidir
-
首席研究员：
- Bahadir Sahin
-
副研究员：
- Muhammed Sulukaya
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要接受输尿管镜检查的输尿管结石患者
排除标准：
- 患有无法进行随机化的医疗状况的患者
- 手术安全导丝被视为必需品的患者
- 拒绝参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用导丝
使用安全导丝进行半刚性输尿管镜手术的患者
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半刚性 URS 是用于输尿管结石疾病的手术。
在常规实践中，最常见的是使用导丝。
它是用输尿管镜进行的，最常见的是用激光分解结石。
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实验性的：未使用导丝
在不使用安全导丝的情况下进行半刚性输尿管镜检查的患者
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半刚性URS是用于输尿管结石疾病的手术。
它是用输尿管镜进行的，最常见的是用激光分解结石。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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石头免费率
大体时间：术后3个月（术后12周）
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术后3个月（术后12周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：手术过程的持续时间
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手术过程的持续时间
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晚期并发症发生率
大体时间：术后3个月（术后12周）
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术后3个月（术后12周）
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早期并发症发生率
大体时间：术后 3 天（手术后最多 3 天）
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术后 3 天（手术后最多 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月17日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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