Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset turvaohjelangan käytöstä ureteroskooppisessa kivikirurgiassa

sunnuntai 17. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Marmara University

Tulokset tulevasta satunnaistetusta turvallisuusoppaan käytöstä ureteroskooppisessa kivikirurgiassa: käyttää tai olla käyttämättä

Ajantasaiset urologian ohjeistukset ottavat käyttöön turvaohjainlangan (SGW) ureteroskopiassa kiinteänä työkaluna ja suosittelevat sen rutiinikäyttöä. SGW-sijoittamisen välttämättömyydestä endourologisissa toimenpiteissä ei kuitenkaan ole todisteita, ja sitä ehdotetaan asiantuntijalausunnona. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida SGW-sijoituksen käyttöä ja sen tarpeellisuutta virtsanjohtimien kivien hoidossa puolijäykällä ureteroskopialla (s-URS).

Tätä tarkoitusta varten potilaat, joilla on virtsanjohdinkiviä, ositetaan virtsajohtimien kivien sijainnin mukaan ja satunnaistetaan prospektiivisesti kahteen ryhmään SGW-käytön mukaan tai ei s-URS:ssa. Uretoskooppi ja litotripsia tehdään puolijäykällä ureteroskoopilla 6,4/7,8 Fr (Olympus) ja laser. Aineiston vertailussa käytettiin khinneliötä ja opiskelijan t-testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Pendik, Turkki
        • Rekrytointi
        • Marmara University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yiloren Tanidir
        • Päätutkija:
          • Bahadir Sahin
        • Alatutkija:
          • Muhammed Sulukaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsaputken kivitautipotilaat, joille tehdään ureteroskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaus, jonka vuoksi satunnaistaminen ei ole mahdollista
  • Potilaat, joiden toiminnassa turvavaijeri katsotaan välttämättömäksi
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjainlankaa käytetty
Potilaat, joiden puolijäykkä ureteroskopia tehdään turvavaijerilla
Menettely: Puolijäykkä ureteroskopia (URS) ohjauslangalla
Semirigid URS on virtsaputken kivitaudin hoitoon käytettävä leikkaus. Rutiinikäytännössä se tehdään yleisimmin ohjausvaijerin avulla. Se suoritetaan ureteroskoopilla ja kivi hajotetaan yleisimmin lasereilla.
Kokeellinen: Hakukaapelia ei ole käytetty
Potilaat, joiden puolijäykkä ureteroskopia suoritetaan ilman turvaohjainlankaa
Laite: Puolijäykkä ureteroskopia (URS) ilman ohjauslankaa
Semirigid URS on virtsaputken kivitaudin hoitoon käytettävä leikkaus. Se suoritetaan ureteroskoopilla ja kivi hajotetaan yleisimmin lasereilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivi ilmaiset hinnat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (12 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (12 viikkoa leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen kesto
kirurgisen toimenpiteen kesto
Myöhäinen komplikaatioaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (12 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta (12 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Varhainen komplikaatioaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 päivää (enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeen 3 päivää (enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAR.UAD.001
  • 09.2017.098 (Muu tunniste: Clinical Research Ethics Committee of Marmara University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsakivi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa