A biztonsági útmutatóhuzal ureteroszkópos kősebészetben történő használatának eredményei
Az ureteroszkópos kősebészetben történő biztonsági útmutató drót használatának leendő véletlenszerű vizsgálatának eredményei: használni vagy nem
A naprakész urológiai irányelvek bevezetik a biztonsági vezetőhuzalt (SGW), mint az ureteroszkópia szerves eszközét, és javasolták annak rutinszerű használatát. Az SGW endourológiai eljárásokban történő elhelyezésének szükségessége azonban nem bizonyított, ezért szakértői véleményként javasolják. Jelen tanulmány célja az SGW elhelyezés alkalmazásának és szükségességének értékelése volt az ureter kövek félmerev ureteroszkópiával (s-URS) történő kezelésében.
Ebből a célból az ureterkövességben szenvedő betegeket az ureterkövek elhelyezkedése szerint rétegzik, és prospektív módon két csoportba osztják az SGW-használat szerint, vagy nem az s-URS-ben. Az ureteroszkópia és a litotripszia 6,4/7,8-as félmerev ureteroszkóppal történik Fr (Olympus) és lézer. Az adatok összehasonlítására Chi-négyzet és Student t-próbát használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pendik, Pulyka
- Toborzás
- Marmara University School of medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Yiloren Tanidir
- E-mail: yiloren@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bahadir Sahin
- E-mail: drbahadirsahin@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Yiloren Tanidir
-
Kutatásvezető:
- Bahadir Sahin
-
Alkutató:
- Muhammed Sulukaya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Húgycsőbetegségben szenvedő betegek, akik ureteroszkópiás eljáráson esnek át
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek olyan egészségügyi állapotuk van, amely miatt a randomizálás nem lehetséges
- Azok a betegek, akiknek a működése során a biztonsági vezetődrót szükségesnek tekinti
- A részvételt megtagadó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezetőhuzal használt
Olyan betegek, akiknél a félmerev ureteroszkópiás eljárást biztonsági vezetődrót segítségével végzik
|
A Semirigid URS a húgycsőbetegségben alkalmazott műtét.
A rutin gyakorlatban ez leggyakrabban vezetőhuzal használatával történik.
Ureteroszkóppal hajtják végre, és leggyakrabban lézerrel törik szét a követ.
|
|
Kísérleti: Nem használt vezetőhuzal
Olyan betegek, akiknél a félmerev ureteroszkópiás eljárást biztonsági vezetődrót használata nélkül végzik
|
A Semirigid URS a húgycsőbetegségben alkalmazott műtét.
Ureteroszkóppal hajtják végre, és leggyakrabban lézerrel törik szét a követ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stone ingyenes árak
Időkeret: Műtét után 3 hónap (12 héttel a műtét után)
|
Műtét után 3 hónap (12 héttel a műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét időtartama
Időkeret: a sebészeti beavatkozás időtartama
|
a sebészeti beavatkozás időtartama
|
|
Késői szövődmények aránya
Időkeret: Műtét után 3 hónap (12 héttel a műtét után)
|
Műtét után 3 hónap (12 héttel a műtét után)
|
|
Korai szövődmények aránya
Időkeret: Műtét utáni 3 nap (legfeljebb 3 nappal a műtét után)
|
Műtét utáni 3 nap (legfeljebb 3 nappal a műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAR.UAD.001
- 09.2017.098 (Egyéb azonosító: Clinical Research Ethics Committee of Marmara University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .