요관경 결석 수술에서 안전 가이드와이어 사용 결과
2019년 3월 17일 업데이트: Marmara University
요관경 결석 수술에서 안전 가이드와이어 사용에 대한 전향적 무작위 시험 결과: 사용 여부
최신 비뇨기과 지침에서는 안전 가이드와이어(SGW)를 요관경 검사의 필수 도구로 소개하고 일상적인 사용을 권장합니다. 그러나 endourological 절차에서 SGW 배치의 필요성은 증거가 부족하여 전문가 의견으로 제시되고 있습니다. 현재 연구는 SGW 배치의 사용과 반강성 요관경(s-URS)을 이용한 요관 결석 치료의 필요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 요관 결석이 있는 환자는 요관 결석 위치에 따라 계층화되고 s-URS에서 SGW 사용 여부에 따라 전향적으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 6.4/7.8의 반강성 요관경으로 요관경 및 쇄석술을 시행하고 있습니다. Fr(올림푸스) 및 레이저. 카이 제곱과 스튜던트 t-테스트는 데이터 비교에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pendik, 칠면조
- 모병
- Marmara University School of Medicine
-
연락하다:
- Yiloren Tanidir
- 이메일: yiloren@yahoo.com
-
연락하다:
- Bahadir Sahin
- 이메일: drbahadirsahin@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yiloren Tanidir
-
수석 연구원:
- Bahadir Sahin
-
부수사관:
- Muhammed Sulukaya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요관경 시술을 받을 요관결석 환자
제외 기준:
- 무작위배정이 불가능한 의학적 상태를 가진 환자
- 수술 시 안전 가이드와이어가 필요하다고 인정되는 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가이드와이어 사용
안전 가이드와이어를 사용하여 반강성 요관경 검사를 시행하는 환자
|
Semirigid URS는 요관 결석 질환에 사용되는 수술입니다.
일상적인 실습에서는 가이드 와이어를 사용하여 가장 일반적으로 수행됩니다.
요관경으로 시행하며 결석은 레이저로 가장 흔하게 분해됩니다.
|
|
실험적: 가이드 와이어를 사용하지 않음
안전 가이드와이어를 사용하지 않고 반강성 요관경 검사를 시행하는 환자
|
Semirigid URS는 요관 결석 질환에 사용되는 수술입니다.
요관경으로 시행하며 결석은 레이저로 가장 흔하게 분해됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스톤 무료 요금
기간: 수술 후 3개월 (수술 후 12주)
|
수술 후 3개월 (수술 후 12주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술시간
기간: 수술 기간
|
수술 기간
|
|
후기 합병증 발생률
기간: 수술 후 3개월 (수술 후 12주)
|
수술 후 3개월 (수술 후 12주)
|
|
조기 합병증 발생률
기간: 수술 후 3일 (수술 후 최대 3일)
|
수술 후 3일 (수술 후 최대 3일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.001
- 09.2017.098 (기타 식별자: Clinical Research Ethics Committee of Marmara University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .