Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av Safety Guidewire-bruk i ureteroskopisk steinkirurgi

17. mars 2019 oppdatert av: Marmara University

Resultater av en prospektiv randomisert studie av Safety Guidewire-bruk i ureteroskopisk steinkirurgi: å bruke eller ikke å bruke

Oppdaterte retningslinjer for urologi introduserer Safety guidewire (SGW) som et integrert verktøy i ureteroskopi og anbefalte rutinemessig bruk. Imidlertid mangler nødvendigheten av SGW-plassering i endourologiske prosedyrer bevis og blir foreslått som en ekspertuttalelse. Nåværende studie hadde som mål å evaluere bruken av SGW-plassering og dens nødvendighet ved behandling av ureteralsteiner med semi-rigid ureteroscopy (s-URS).

For dette formålet blir pasienter med ureteral steiner stratifisert i henhold til ureteral steinplassering og prospektivt randomisert i to grupper i henhold til SGW-bruk eller ikke i s-URS. Ureteroskopi og litotripsi gjøres med et halvstivt ureteroskop på 6,4/7,8 Fr (Olympus) og laser. Chi-square og student t-test ble brukt for å sammenligne data.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Pendik, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yiloren Tanidir
        • Hovedetterforsker:
          • Bahadir Sahin
        • Underetterforsker:
          • Muhammed Sulukaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uretersteinsykdom som vil gjennomgå ureteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en medisinsk tilstand som gjør randomisering ikke mulig
  • Pasienter i hvis operasjoner sikkerhet guidewire anses som en nødvendighet
  • Pasienter som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Guidewire brukt
Pasienter hvis semirigid ureteroskopi utføres med bruk av sikkerhetstråd
Fremgangsmåte: Semirigid ureteroskopi (URS) med ledetråd
Semirigid URS er operasjonene som brukes for ureteral steinsykdom. I rutinepraksis gjøres det oftest med bruk av en guidewire. Det utføres med ureteroskop og stein desintegreres oftest med lasere.
Eksperimentell: Ingen guidekabel brukt
Pasienter hvis semirigid ureteroskopi utføres uten bruk av sikkerhetsstyretråd
Enhet: Semirigid ureteroskopi (URS) uten ledetråd
Semirigid URS er operasjonene som brukes for ureteral steinsykdom. Det utføres med ureteroskop og stein desintegreres oftest med lasere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Steinfrie priser
Tidsramme: Etter operasjonen 3 måneder (12 uker etter operasjonen)
Etter operasjonen 3 måneder (12 uker etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av operasjonen
Tidsramme: varigheten av kirurgisk inngrep
varigheten av kirurgisk inngrep
Senkomplikasjonsfrekvens
Tidsramme: Etter operasjonen 3 måneder (12 uker etter operasjonen)
Etter operasjonen 3 måneder (12 uker etter operasjonen)
Tidlig komplikasjonsrate
Tidsramme: Postoperativ 3 dager (inntil 3 dager etter operasjonen)
Postoperativ 3 dager (inntil 3 dager etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAR.UAD.001
  • 09.2017.098 (Annen identifikator: Clinical Research Ethics Committee of Marmara University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinstein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere