Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты использования безопасного проводника в уретероскопической хирургии камня

17 марта 2019 г. обновлено: Marmara University

Результаты проспективного рандомизированного исследования безопасного использования проводника в уретероскопической хирургии камней: использовать или не использовать

Современные руководства по урологии вводят безопасный проводник (SGW) как неотъемлемый инструмент в уретероскопии и рекомендуют его рутинное использование. Однако необходимость установки СГВ при эндоурологических вмешательствах недостаточно доказана и предлагается в качестве экспертного заключения. Настоящее исследование было направлено на оценку использования SGW и его необходимости в лечении камней мочеточника с помощью полужесткой уретероскопии (s-URS).

Для этого пациентов с камнями мочеточника стратифицируют в зависимости от локализации камня мочеточника и проспективно рандомизируют на две группы в зависимости от использования СГВ или без использования с-УРС. Уретероскопию и литотрипсию проводят полужестким уретероскопом 6,4/7,8. Фр (Олимпус) и лазер. Для сравнения данных использовали хи-квадрат и t-критерий Стьюдента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Pendik, Турция
        • Рекрутинг
        • Marmara University School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yiloren Tanidir
        • Главный следователь:
          • Bahadir Sahin
        • Младший исследователь:
          • Muhammed Sulukaya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с мочекаменной болезнью, которым будет проведена процедура уретероскопии

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых есть заболевание, которое делает рандомизацию невозможной
  • Пациенты, в операциях которых безопасный проводник рассматривается как необходимость
  • Пациенты, отказывающиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Используемый проводник
Пациенты, у которых процедура полужесткой уретероскопии проводится с использованием безопасного проводника.
Процедура: Полужесткая уретероскопия (URS) с проводником
Полужесткая УРС — операции, применяемые при мочекаменной болезни. В обычной практике это чаще всего делается с использованием проводника. Это проводится с помощью уретероскопа, а разрушение камня чаще всего происходит с помощью лазеров.
Экспериментальный: Проводник не используется
Пациенты, у которых процедура полужесткой уретероскопии проводится без использования безопасного проводника.
Устройство: Полужесткая уретероскопия (УРС) без проводника
Полужесткая УРС — операции, применяемые при мочекаменной болезни. Это проводится с помощью уретероскопа, а разрушение камня чаще всего происходит с помощью лазеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цены на бесплатные камни
Временное ограничение: Послеоперационный 3 месяца (12 недель после операции)
Послеоперационный 3 месяца (12 недель после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длительность операции
Временное ограничение: продолжительность хирургического вмешательства
продолжительность хирургического вмешательства
Частота поздних осложнений
Временное ограничение: Послеоперационный 3 месяца (12 недель после операции)
Послеоперационный 3 месяца (12 недель после операции)
Частота ранних осложнений
Временное ограничение: Послеоперационные 3 дня (до 3 дней после операции)
Послеоперационные 3 дня (до 3 дней после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAR.UAD.001
  • 09.2017.098 (Другой идентификатор: Clinical Research Ethics Committee of Marmara University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мочевой камень

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться