ECE PEDO (賢い運動のための器具) の腹部肥満に対する有効性
2017年4月5日 更新者：Füsun Ardıç、Pamukkale University
中強度ウォーキングの有効性過体重および肥満の女性の腹部脂肪に関する ECE PEDO によるフィードバック
目的: 腹部肥満および心肺能力に対する中等度の有酸素運動強度に対応する監視付きトレッドミルウォーキングと比較して、ECE PEDO (賢い運動のための機器) を使用したウォーキングの有効性を示すこと。
調査の概要
詳細な説明
目的: 腹部肥満および心肺能力に対する中等度の有酸素運動強度に対応する監視付きトレッドミルウォーキングと比較して、ECE PEDO (賢い運動のための機器) を使用したウォーキングの有効性を示すこと。
方法: 過体重および肥満の女性 28 人を、監視付きトレッドミルウォーキング (グループ I、n=14) または ECE PEDO ウォーキング (グループ II、n=14) の 2 つのグループに割り当てました。 50-70% VO2max の値に相当する目標心拍数 (HR) は、最大下トレッドミル テストによって決定されました。 グループ 1 には、トレッドミル上で目標心拍数で歩くように指示されました。 目標心拍数に相当する 1 分間の歩数は、基準歩数計によって決定され、グループ 2 には、ECE PEDO に記録されたこれらの歩数範囲で歩くように指示され、音声フィードバックが与えられました。 12週間の運動プログラムの前後で、参加者はBMIと腹囲(WC)によって評価されました。超音波検査による内臓脂肪厚（VFT）と人間肺活量測定による VO2max。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加基準を満たす適格な参加者は、過体重または肥満の女性で、年齢 26 ～ 60 歳、BMI (kg/m2) 27.1 ～ 39.6、腹囲 > 80 cm の女性でした。
除外基準:
- 除外基準は、BMI値が24.9未満および40を超えること、アテローム性動脈硬化性心疾患の存在、運動に矛盾する筋骨格疾患または全身疾患、協調性や認知機能に影響を与える神経疾患または精神疾患、およびカロリー制限食への参加であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：監視付きトレッドミルグループ
ａ．監視付きトレッドミル グループ (グループ I): 参加者は、パムッカレ大学のスポーツ リハビリテーション ユニットのトレッドミルで目標心拍数での歩行運動の指導を受けました。
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ベースラインのトレッドミル運動テストから得られたデータに基づいて、各女性向けの運動処方が作成されました。
VO2max の 50 ～ 70% (中強度) の値に相当する目標 HR は、最大下トレッドミル テストによって決定されました。参加者は、パムッカレ大学のスポーツ リハビリテーション ユニットのトレッドミルで、目標 HR での歩行運動を指導されました。
HR は、Polar HR モニター (Polar Beat、ニューヨーク州ポート ワシントン) でモニタリングしました。12 週間、週に 5 日、1 日あたり 30 分のウォーキング プログラムを適用しました。
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実験的：ECE PEDO 歩数計グループ
b. ECE PEDO® 歩数計グループ (グループ II): 参加者には、1 分あたりの歩数の目標範囲から逸脱した場合に音声フィードバックを提供する ECE PEDO によるウォーキング プログラムが提供されました。
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トレッドミルテスト後の 10 分間の休憩の後、参加者は目標心拍数を維持しながらトレッドミル上を歩くように指示されました。
目標心拍数反応に達したときの基準歩数計を使用して、1 分間に歩数を計算しました。
このようにして、各参加者の適度な強度のウォーキングに必要な 1 分あたりの歩数を決定しました。
検出された個々の歩数は、各人ごとに ECE PEDO に記録されました。
その後、参加者には、1 分あたりの歩数の範囲から逸脱した場合に音声フィードバックを提供する ECE PEDO を備えたウォーキング プログラムが提供されました。12 週間、週に 5 日、1 日あたり 30 分のウォーキング プログラムが適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目の腹部内臓脂肪厚（VFT）のベースラインからの変化。
時間枠：12週目。
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超音波検査（US）イメージングは、3.5 メガヘルツの凸型プローブ（General Electric Logic E9）によって実行されました。
腹部 VFT 測定は、参加者が仰臥位に横たわっている間に、臍の 1 cm 上にプローブを横方向に配置して行われました。
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12週目。
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12週目の肥満指数（BMI）のベースラインからの変化。
時間枠：12週目。
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体重と身長は体重計とスタディオメーターで計測しました。
体格指数（BMI）は、体重（kg）を身長の二乗（m2）で割ったものとして計算されました。
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12週目。
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12週目のウエスト周囲径のベースラインからの変化。
時間枠：12週目。
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腹囲は、非伸縮性テープを使用して、肋骨の最下部と腸骨稜の間の距離の中間点で測定されました。
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12週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Fusun Ardic, Prof.、University of Pamukkale
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月5日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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