Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ECE PEDO (sprzęt do sprytnych ćwiczeń) na otyłość brzuszną

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Skuteczność marszu o umiarkowanej intensywności na podstawie opinii ECE PEDO na temat tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u kobiet z nadwagą i otyłością

Cel: Pokazanie skuteczności chodzenia z ECE PEDO (sprzęt do sprytnych ćwiczeń) porównując nadzorowany marsz na bieżni z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń aerobowych na otyłość brzuszną i wydolność krążeniowo-oddechową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Pokazanie skuteczności chodzenia z ECE PEDO (sprzęt do sprytnych ćwiczeń) porównując nadzorowany marsz na bieżni z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń aerobowych na otyłość brzuszną i wydolność krążeniowo-oddechową.

Metody: Dwadzieścia osiem kobiet z nadwagą i otyłością przydzielono do dwóch grup: nadzorowanego marszu na bieżni ruchomej (Grupa I, n=14) lub marszu z ECE PEDO (Grupa II, n=14). Docelowe tętno (HR) odpowiadające wartościom 50-70% VO2max określono w teście submaksymalnym na bieżni. Grupa 1 została poinstruowana, jak chodzić na bieżni z docelowym tętnem. Liczbę kroków wykonanych w ciągu minuty odpowiadającą docelowemu tętnu określono za pomocą krokomierza kryterialnego, a grupie 2 poinstruowano chodzenie w tym zakresie kroków zarejestrowanym w ECE PEDO, dając słyszalną informację zwrotną. Przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń uczestnicy byli oceniani na podstawie BMI i obwodu talii (WC); ultrasonograficzny pomiar grubości trzewnej tkanki tłuszczowej (VFT) i ergospirometryczny VO2max.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami, którzy spełniają kryteria włączenia, były kobiety z nadwagą lub otyłością w wieku 26-60 lat, z BMI (w kg/m2) od 27,1 do 39,6 i obwodem talii > 80 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były wartości BMI mniejsze niż 24,9 i większe niż 40, obecność miażdżycy serca, choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub ogólnoustrojowe uniemożliwiające wysiłek fizyczny, choroba neurologiczna lub psychiatryczna wpływająca na współpracę i funkcje poznawcze oraz stosowanie diet niskokalorycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nadzorowana grupa na bieżni
A. Nadzorowana grupa na bieżni (Grupa I): Uczestnicy zostali poinstruowani o ćwiczeniach marszowych z docelowym tętnem na bieżni w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale.
Inny: Nadzorowana grupa na bieżni (Grupa I)
Dla każdej kobiety opracowano receptę na ćwiczenia na podstawie danych uzyskanych z podstawowego testu wysiłkowego na bieżni. Docelowe HR odpowiadające wartościom 50-70% VO2max (o umiarkowanej intensywności) zostało określone w submaksymalnym teście na bieżni. Uczestnikom zalecono ćwiczenie marszu przy docelowym HR na bieżni w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale. Tętno monitorowano za pomocą monitora Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY). Przez 12 tygodni, 5 dni w tygodniu i 30 minut dziennie stosowano program marszu.
Eksperymentalny: Grupa krokomierzy ECE PEDO
B. Grupa krokomierzy ECE PEDO® (Grupa II): Uczestnicy otrzymali program chodzenia z ECE PEDO, który zapewniał dźwiękową informację zwrotną w przypadku jakichkolwiek odchyleń od docelowego zakresu kroków na minutę.
Urządzenie: Krokomierz ECE PEDO (Grupa II)
Po 10-minutowym odpoczynku po teście na bieżni uczestnicy zostali poinstruowani, aby chodzić po bieżni, utrzymując docelowe tętno. Liczbę kroków wykonanych w ciągu minuty obliczano za pomocą krokomierza kryterialnego po osiągnięciu docelowych odpowiedzi HR. W ten sposób określiliśmy liczbę kroków na minutę wymaganych do umiarkowanego marszu intensywnego dla każdego uczestnika. Wykryte indywidualne numery kroków zostały zapisane w ECE PEDO dla każdej osoby. Następnie uczestnicy otrzymali program marszu z ECE PEDO, który informował dźwiękowo o wszelkich odchyleniach od zakresu kroków na minutę. Przez 12 tygodni, 5 dni w tygodniu i 30 minut dziennie stosowano program marszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej grubości trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha (VFT) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12.
Obrazowanie ultrasonograficzne (USG) wykonano sondą convex o częstotliwości 3,5 megaherca (General Electric Logic E9). Pomiar VFT w jamie brzusznej wykonano z sondą umieszczoną poprzecznie 1 cm powyżej pępka, gdy pacjent leżał w pozycji leżącej.
Tydzień 12.
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12.
Masę ciała i wzrost mierzono za pomocą wagi i stadiometru. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m2).
Tydzień 12.
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12.
Obwód talii mierzono taśmą nieelastyczną w połowie odległości między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym.
Tydzień 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013TPF009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan nie został zdefiniowany, ponieważ praca została zakończona

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Nadzorowana grupa na bieżni (Grupa I)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj