ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) 对腹部肥胖的疗效
2017年4月5日 更新者：Füsun Ardıç、Pamukkale University
ECE PEDO 反馈的中等强度步行对超重和肥胖女性腹部脂肪的疗效
目的：显示使用 ECE PEDO（聪明运动设备）步行的有效性，比较有监督的跑步机步行相应的中等有氧运动强度对腹部肥胖和心肺能力的影响。
研究概览
详细说明
目的：显示使用 ECE PEDO（聪明运动设备）步行的有效性，比较有监督的跑步机步行相应的中等有氧运动强度对腹部肥胖和心肺能力的影响。
方法：28 名超重和肥胖的女性被分配到两组：在监督下在跑步机上行走（I 组，n=14）或使用 ECE PEDO 行走（II 组，n=14）。 对应于 50-70% VO2max 值的目标心率 (HR) 由次最大跑步机测试确定。 第 1 组被指示在跑步机上以他们的目标心率行走。 与目标 HR 相对应的一分钟内采取的步数由标准计步器确定，并指示第 2 组在记录到 ECE PEDO 的这些步数范围内行走，提供声音反馈。 在为期 12 周的锻炼计划前后，参与者通过 BMI 和腰围 (WC) 进行评估；超声内脏脂肪厚度 (VFT) 和运动肺活量测定 VO2max。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合纳入标准的合格参与者为体重超重或肥胖的女性，年龄在 26-60 岁之间，BMI（以 kg/m2 为单位）为 27.1 至 39.6，腰围 > 80 厘米。
排除标准：
- 排除标准是 BMI 值低于 24.9 和高于 40，存在动脉粥样硬化性心脏病、与锻炼相矛盾的肌肉骨骼或全身性疾病、影响合作和认知功能的神经或精神疾病，以及参与卡路里限制饮食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：受监督的跑步机组
A。监督跑步机组（I 组）：参与者在 Pamukkale 大学运动康复中心的跑步机上指导以目标心率进行步行锻炼。
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根据从基线跑步机运动测试中获得的数据，为每位女性制定了运动处方。
对应于 50-70% VO2max（中等强度）值的目标 HR 由次最大跑步机测试确定。参与者在 Pamukkale 大学运动康复中心的跑步机上接受了目标 HR 步行锻炼。
HR 由 Polar HR 监测器（Polar Beat，Port Washington，NY）监测。在 12 周期间，应用每周 5 天、每天 30 分钟的步行计划。
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实验性的：ECE PEDO计步器组
b. ECE PEDO® 计步器组（第 II 组）：参与者接受了 ECE PEDO 步行计划，如果偏离他们的每分钟目标步数范围，则会提供声音反馈。
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在跑步机测试后休息 10 分钟后，参与者被指示在跑步机上行走，同时保持他们的目标心率。
当达到目标 HR 响应时，使用标准计步器计算一分钟内采取的步数。
通过这种方式，我们确定了每个参与者中等强度步行所需的每分钟步数。
检测到的个人步数被记录到每个人的 ECE PEDO 中。
然后，参与者接受带有 ECE PEDO 的步行计划，如果每分钟的步数范围有任何偏差，就会给出声音反馈。在 12 周期间，每周 5 天，每天 30 分钟的步行计划被应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周腹部内脏脂肪厚度 (VFT) 相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周。
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超声 (US) 成像由具有 3.5 兆赫兹 (General Electric Logic E9) 的凸探头进行。
当参与者仰卧时，将探头横向放置在脐上方 1 厘米处进行腹部 VFT 测量。
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第 12 周。
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第 12 周时体重指数 (BMI) 相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周。
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体重和身高用体重秤和测距仪测量。
体重指数 (BMI) 计算为体重 (kg) 除以身高的平方 (m2)。
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第 12 周。
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第 12 周时腰围相对于基线的变化。
大体时间：第 12 周。
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腰围是在最低肋骨和髂嵴之间的距离的中点处用非弹性胶带测量的。
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第 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fusun Ardic, Prof.、University of Pamukkale
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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