- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109340
Effekten av ECE PEDO (utrustning för smart träning) på bukfetma
Effekten av promenader med måttlig intensitet. Feedback från ECE PEDO om bukfett hos kvinnor med övervikt och fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att visa effektiviteten av att gå med ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) genom att jämföra övervakad löpbandsgång motsvarande måttlig aerob träningsintensitet på bukfetma och kardiorespiratorisk kapacitet.
Metoder: Tjugoåtta kvinnor med övervikt och fetma tilldelades två grupper: övervakad löpbandsgång (Grupp I,n=14) eller promenader med ECE PEDO (Grupp II,n=14). Målpuls (HR) motsvarande värden på 50-70 % VO2max bestämdes genom det submaximala löpbandstestet. Grupp 1 instruerades att gå vid sin målpuls på ett löpband. Antalet steg som togs på en minut motsvarande mål-HR bestämdes av en kriteriumstegräknare och grupp 2 instruerades att gå i dessa stegintervall registrerade till ECE PEDO som ger hörbar feedback. Före och efter ett 12-veckors träningsprogram utvärderades deltagarna av BMI och midjemått (WC); ultrasonografisk visceral fetttjocklek (VFT) och ergospirometrisk VO2max.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering var kvinnor med övervikt eller fetma och var 26-60 år gamla med ett BMI (i kg/m2) från 27,1 till 39,6 och, midjemått > 80 cm.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var BMI-värden mindre än 24,9 och högre än 40, förekomst av en aterosklerotisk hjärtsjukdom, muskuloskeletala eller systemiska sjukdomar som motsäger träningen, en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som påverkar samarbete och kognitiv funktion, och deltagande i en kaloribegränsad diet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övervakad löpbandsgrupp
a. Övervakad löpbandsgrupp (Grupp I): Deltagarna instruerades att gå motion med sin målpuls på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
|
Ett träningsrecept utvecklades för varje kvinna på basis av data som erhållits från baslinjens träningstest för löpbandet.
Mål-HR motsvarande värden på 50-70 % VO2max (måttlig intensitet) bestämdes genom det submaximala löpbandstestet. Deltagarna instruerades att gå motion vid sin mål-HR på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
HR övervakades av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port Washington, NY). Under 12 veckor tillämpades 5 dagar i veckan och 30 minuter per dag gångprogram.
|
|
Experimentell: ECE PEDO stegräknare grupp
b. ECE PEDO® stegräknaregrupp (Grupp II): Deltagarna fick gåprogrammet med ECE PEDO som gav hörbar återkoppling i händelse av någon avvikelse från deras målintervall av steg per minut.
|
Efter 10 minuters vila efter löpbandstest, instruerades deltagarna att gå på löpbandet samtidigt som de bibehöll sin målpuls.
Antalet steg som togs på en minut beräknades med hjälp av en kriteriumstegräknare när mål HR-svar nåddes.
På detta sätt bestämde vi stegen per minut som krävdes för att moderera intensitetsgången för varje deltagare.
Upptäckta individuella stegnummer registrerades till ECE PEDO för varje person.
Sedan fick deltagarna ett gångprogram med ECE PEDO som ger hörbar feedback i händelse av avvikelse från intervallet av steg per minut. Under 12 veckor tillämpades 5 dagar i veckan och 30 minuter per dag gångprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i abdominal visceral fetttjocklek (VFT) vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12.
|
Ultraljudsavbildning (US) utfördes av den konvexa sonden med 3,5 megahertz (General Electric Logic E9).
Abdominal VFT-mätning gjordes med placering av sonden på tvären vid 1 cm ovanför naveln medan deltagaren låg i ryggläge.
|
Vecka 12.
|
|
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12.
|
Vikt och längd mättes med viktskala och stadiometer.
Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m2).
|
Vecka 12.
|
|
Förändring från baslinjen i midjemåttet vecka 12.
Tidsram: Vecka 12.
|
Midjeomkretsen mättes vid mittpunkten av avståndet mellan det lägsta revbenet och höftbenskammen med den icke-elastiska tejpen.
|
Vecka 12.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013TPF009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Övervakad löpbandsgrupp (Grupp I)
-
Yonsei UniversityAktiv, inte rekryterandeStroke | HemiplegiKorea, Republiken av
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan