Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ECE PEDO (utrustning för smart träning) på bukfetma

5 april 2017 uppdaterad av: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Effekten av promenader med måttlig intensitet. Feedback från ECE PEDO om bukfett hos kvinnor med övervikt och fetma

Mål: Att visa effektiviteten av att gå med ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) genom att jämföra övervakad löpbandsgång motsvarande måttlig aerob träningsintensitet på bukfetma och kardiorespiratorisk kapacitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Att visa effektiviteten av att gå med ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) genom att jämföra övervakad löpbandsgång motsvarande måttlig aerob träningsintensitet på bukfetma och kardiorespiratorisk kapacitet.

Metoder: Tjugoåtta kvinnor med övervikt och fetma tilldelades två grupper: övervakad löpbandsgång (Grupp I,n=14) eller promenader med ECE PEDO (Grupp II,n=14). Målpuls (HR) motsvarande värden på 50-70 % VO2max bestämdes genom det submaximala löpbandstestet. Grupp 1 instruerades att gå vid sin målpuls på ett löpband. Antalet steg som togs på en minut motsvarande mål-HR bestämdes av en kriteriumstegräknare och grupp 2 instruerades att gå i dessa stegintervall registrerade till ECE PEDO som ger hörbar feedback. Före och efter ett 12-veckors träningsprogram utvärderades deltagarna av BMI och midjemått (WC); ultrasonografisk visceral fetttjocklek (VFT) och ergospirometrisk VO2max.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering var kvinnor med övervikt eller fetma och var 26-60 år gamla med ett BMI (i kg/m2) från 27,1 till 39,6 och, midjemått > 80 cm.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var BMI-värden mindre än 24,9 och högre än 40, förekomst av en aterosklerotisk hjärtsjukdom, muskuloskeletala eller systemiska sjukdomar som motsäger träningen, en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som påverkar samarbete och kognitiv funktion, och deltagande i en kaloribegränsad diet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övervakad löpbandsgrupp
a. Övervakad löpbandsgrupp (Grupp I): Deltagarna instruerades att gå motion med sin målpuls på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
Ett träningsrecept utvecklades för varje kvinna på basis av data som erhållits från baslinjens träningstest för löpbandet. Mål-HR motsvarande värden på 50-70 % VO2max (måttlig intensitet) bestämdes genom det submaximala löpbandstestet. Deltagarna instruerades att gå motion vid sin mål-HR på ett löpband i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University. HR övervakades av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port Washington, NY). Under 12 veckor tillämpades 5 dagar i veckan och 30 minuter per dag gångprogram.
Experimentell: ECE PEDO stegräknare grupp
b. ECE PEDO® stegräknaregrupp (Grupp II): Deltagarna fick gåprogrammet med ECE PEDO som gav hörbar återkoppling i händelse av någon avvikelse från deras målintervall av steg per minut.
Efter 10 minuters vila efter löpbandstest, instruerades deltagarna att gå på löpbandet samtidigt som de bibehöll sin målpuls. Antalet steg som togs på en minut beräknades med hjälp av en kriteriumstegräknare när mål HR-svar nåddes. På detta sätt bestämde vi stegen per minut som krävdes för att moderera intensitetsgången för varje deltagare. Upptäckta individuella stegnummer registrerades till ECE PEDO för varje person. Sedan fick deltagarna ett gångprogram med ECE PEDO som ger hörbar feedback i händelse av avvikelse från intervallet av steg per minut. Under 12 veckor tillämpades 5 dagar i veckan och 30 minuter per dag gångprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i abdominal visceral fetttjocklek (VFT) vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12.
Ultraljudsavbildning (US) utfördes av den konvexa sonden med 3,5 megahertz (General Electric Logic E9). Abdominal VFT-mätning gjordes med placering av sonden på tvären vid 1 cm ovanför naveln medan deltagaren låg i ryggläge.
Vecka 12.
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12.
Vikt och längd mättes med viktskala och stadiometer. Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m2).
Vecka 12.
Förändring från baslinjen i midjemåttet vecka 12.
Tidsram: Vecka 12.
Midjeomkretsen mättes vid mittpunkten av avståndet mellan det lägsta revbenet och höftbenskammen med den icke-elastiska tejpen.
Vecka 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013TPF009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen är inte definierad då arbetet är slutfört

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Övervakad löpbandsgrupp (Grupp I)

Prenumerera