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Efficacité de l'ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) sur l'obésité abdominale

5 avril 2017 mis à jour par: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Efficacité de la marche d'intensité modérée fournie par ECE PEDO sur la graisse abdominale chez les femmes en surpoids et obéses

Objectif : Montrer l'efficacité de la marche avec ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) en comparant la marche supervisée sur tapis roulant correspondant à une intensité d'exercice aérobie modérée sur l'obésité abdominale et la capacité cardiorespiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Montrer l'efficacité de la marche avec ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) en comparant la marche supervisée sur tapis roulant correspondant à une intensité d'exercice aérobie modérée sur l'obésité abdominale et la capacité cardiorespiratoire.

Méthodes : Vingt-huit femmes en surpoids et obèses ont été réparties en deux groupes : marche sur tapis roulant supervisée (groupe I, n = 14) ou marche avec ECE PEDO (groupe II, n = 14). La fréquence cardiaque cible (FC) correspondant à des valeurs de 50 à 70 % de VO2max a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant. Le groupe 1 a été chargé de marcher à leur fréquence cardiaque cible sur un tapis roulant. Le nombre de pas effectués en une minute correspondant à la fréquence cardiaque cible a été déterminé par un podomètre critère et le groupe 2 a reçu pour instruction de marcher dans cette plage de pas enregistrée sur ECE PEDO en donnant un retour audible. Avant et après un programme d'exercices de 12 semaines, les participants ont été évalués par l'IMC et le tour de taille (WC); épaisseur de graisse viscérale échographique (VFT) et VO2max ergospirométrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles répondant aux critères d'inclusion étaient des femmes en surpoids ou obèses et avaient entre 26 et 60 ans avec un IMC (en kg/m2) de 27,1 à 39,6 et un tour de taille > 80 cm.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient des valeurs d'IMC inférieures à 24,9 et supérieures à 40, la présence d'une cardiopathie athéroscléreuse, de maladies musculo-squelettiques ou systémiques contredisant l'exercice, d'une maladie neurologique ou psychiatrique affectant la coopération et les fonctions cognitives, et la participation à un régime hypocalorique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de tapis roulant supervisé
un. Groupe de tapis roulant supervisé (groupe I) : les participants ont reçu des instructions pour marcher à leur fréquence cardiaque cible sur un tapis roulant de l'unité de réadaptation sportive de l'Université de Pamukkale.
Autre: Groupe de tapis roulant supervisé (Groupe I)
Une prescription d'exercice a été élaborée pour chaque femme sur la base des données acquises à partir du test d'effort de base sur tapis roulant. La fréquence cardiaque cible correspondant à des valeurs de 50 à 70 % de VO2max (intensité modérée) a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant. La fréquence cardiaque a été surveillée par un moniteur Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY). Pendant 12 semaines, un programme de marche de 5 jours par semaine et de 30 minutes par jour a été appliqué.
Expérimental: Groupe podomètre ECE PEDO
b. Groupe de podomètres ECE PEDO® (Groupe II) : Les participants ont reçu le programme de marche avec ECE PEDO donnant un retour sonore en cas de déviation par rapport à leur plage cible de pas par minute.
Dispositif: Podomètre ECE PEDO (Groupe II)
Après un repos de 10 minutes après le test sur tapis roulant, les participants ont été invités à marcher sur le tapis roulant tout en maintenant leur fréquence cardiaque cible. Le nombre de pas effectués en une minute a été calculé à l'aide d'un podomètre critère lorsque les réponses FC cibles ont été atteintes. De cette façon, nous avons déterminé les pas par minute requis pour une marche d'intensité modérée pour chaque participant. Les numéros de pas individuels détectés ont été enregistrés dans ECE PEDO pour chaque personne. Ensuite, les participants ont reçu le programme de marche avec ECE PEDO donnant un retour sonore en cas d'écart par rapport à la plage de pas par minute. Pendant 12 semaines, 5 jours par semaine et 30 minutes par jour, un programme de marche a été appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de l'épaisseur de la graisse viscérale abdominale (VFT) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12.
L'imagerie échographique (US) a été réalisée par la sonde convexe à 3,5 mégahertz (General Electric Logic E9). La mesure VFT abdominale a été effectuée avec le placement de la sonde transversalement à 1 cm au-dessus de l'ombilic tandis que le participant était allongé en position couchée.
Semaine 12.
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12.
Le poids et la taille ont été mesurés avec une balance et un stadiomètre. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en tant que poids (kg) divisé par la taille au carré (m2).
Semaine 12.
Changement du tour de taille par rapport au départ à la semaine 12.
Délai: Semaine 12.
Le tour de taille a été mesuré au milieu de la distance entre la côte la plus basse et la crête iliaque avec la bande non élastique.
Semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013TPF009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Plan non défini lorsque les travaux sont terminés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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