Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van ECE PEDO (apparatuur voor slimme oefeningen) bij abdominale obesitas

5 april 2017 bijgewerkt door: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Effectiviteit van wandelen met matige intensiteit Feedback gegeven door ECE PEDO over buikvet bij vrouwen met overgewicht en obesitas

Doelstelling: De effectiviteit aantonen van lopen met ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) door lopen op een loopband onder toezicht te vergelijken met matige aerobe trainingsintensiteit op abdominale obesitas en cardiorespiratoire capaciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: De effectiviteit aantonen van lopen met ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) door lopen op een loopband onder toezicht te vergelijken met matige aerobe trainingsintensiteit op abdominale obesitas en cardiorespiratoire capaciteit.

Methoden: Achtentwintig vrouwen met overgewicht en obesitas werden ingedeeld in twee groepen: wandelen op de loopband onder toezicht (groep I, n=14) of wandelen met ECE PEDO (groep II, n=14). Doelhartslag (HR) overeenkomend met waarden van 50-70% VO2max werden bepaald door de submaximale loopbandtest. Groep 1 kreeg de instructie om op hun doelhartslag te lopen op een loopband. Het aantal stappen dat in een minuut werd gezet, overeenkomend met de doelhartslag, werd bepaald door een criteriumstappenteller en groep 2 kreeg de instructie om binnen dit stappenbereik te lopen, geregistreerd op ECE PEDO, waarbij hoorbare feedback werd gegeven. Voor en na een oefenprogramma van 12 weken werden de deelnemers beoordeeld op BMI en middelomtrek (WC); echografische viscerale vetdikte (VFT) en ergospirometrische VO2max.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers die voldoen aan de criteria voor opname waren vrouwen met overgewicht of obesitas en waren 26-60 jaar oud met een BMI (in kg/m2) van 27,1 tot 39,6 en een middelomtrek > 80 cm.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren BMI-waarden van minder dan 24,9 en hoger dan 40, aanwezigheid van een atherosclerotische hartziekte, musculoskeletale of systemische ziekten die de oefening tegenspreken, een neurologische of psychiatrische ziekte die de samenwerking en cognitieve functie beïnvloedt, en deelname aan een caloriebeperkt dieet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Begeleide loopgroep
A. Loopbandgroep onder toezicht (Groep I): De deelnemers kregen loopoefeningen op hun doelhartslag op een loopband in de sportrevalidatie-eenheid van Pamukkale University.
Ander: Begeleide loopbandgroep (Groep I)
Voor elke vrouw werd een oefenvoorschrift ontwikkeld op basis van de gegevens verkregen uit de basisinspanningstest op de loopband. Streefhartslag overeenkomend met waarden van 50-70% VO2max (matige intensiteit) werd bepaald door de submaximale loopbandtest. De deelnemers kregen loopoefeningen op hun streefhartslag op een loopband in de sportrevalidatie-eenheid van Pamukkale University. HR werd gevolgd door een Polar HR-monitor (Polar Beat, Port Washington, NY). Gedurende 12 weken werd 5 dagen in een week en 30 minuten per dag wandelprogramma toegepast.
Experimenteel: ECE PEDO stappenteller groep
B. ECE PEDO® stappentellergroep (Groep II): Deelnemers kregen het loopprogramma te zien, waarbij ECE PEDO hoorbare feedback gaf in geval van enige afwijking van hun doelbereik van stappen per minuut.
Apparaat: ECE PEDO stappenteller (Groep II)
Na een rust van 10 minuten na de loopbandtest kregen de deelnemers de instructie om op de loopband te lopen met behoud van hun doelhartslag. Het aantal stappen dat in een minuut is gezet, werd berekend met behulp van een criteriumstappenteller wanneer de beoogde HR-responsen waren bereikt. Op deze manier bepaalden we voor elke deelnemer het aantal stappen per minuut dat nodig is om matig intensief te lopen. Gedetecteerde individuele stapnummers werden voor elke persoon geregistreerd in ECE PEDO. Daarna kregen de deelnemers het loopprogramma waarbij ECE PEDO hoorbare feedback gaf in geval van enige afwijking van het aantal stappen per minuut. Gedurende 12 weken werd 5 dagen in een week en 30 minuten per dag een loopprogramma toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in abdominale viscerale vetdikte (VFT) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12.
Ultrasonografische (VS) beeldvorming werd uitgevoerd door de convexe sonde met 3,5 Megahertz (General Electric Logic E9). Abdominale VFT-meting werd gedaan met de plaatsing van de sonde dwars op 1 cm boven de navel terwijl de deelnemer in rugligging lag.
Week 12.
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12.
Gewicht en lengte werden gemeten met een weegschaal en stadiometer. Body mass index (BMI) werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m2).
Week 12.
Verandering ten opzichte van baseline in tailleomtrek in week 12.
Tijdsspanne: Week 12.
De middelomtrek werd gemeten in het midden van de afstand tussen de onderste rib en de bekkenkam met de niet-elastische tape.
Week 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013TPF009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Plan niet gedefinieerd omdat het werk is voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleide loopbandgroep (Groep I)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren