- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03109340
Az ECE PEDO (Equipment for Clever Exercise) hatékonysága a hasi elhízásra
A mérsékelt intenzitású gyaloglás hatékonysága az ECE PEDO visszajelzésével a túlsúlyos és elhízott nők hasi zsírtartalmáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az ECE PEDO-val (Equipment for Clever Exercise) végzett gyaloglás hatékonyságának bemutatása, összehasonlítva a felügyelt futópadon végzett gyaloglás mérsékelt aerob edzés intenzitását a hasi elhízással és a kardiorespirációs kapacitással.
Módszerek: Huszonnyolc túlsúlyos és elhízott nőt két csoportba soroltunk: felügyelt futópados járás (I. csoport, n=14) vagy séta ECE PEDO-val (II. csoport, n=14). Az 50-70%-os VO2max értéknek megfelelő célpulzusszámot (HR) a szubmaximális futópad teszttel határozták meg. Az 1. csoportot arra utasították, hogy sétáljon a célzott HR-nél egy futópadon. Az egy percben megtett lépések számát a megcélzott HR-nek megfelelő lépésszámlálóval határozták meg, és a 2. csoportot az ECE PEDO által rögzített lépéstartományban való gyaloglásra utasították, hangos visszajelzést adva. A 12 hetes edzésprogram előtt és után a résztvevőket BMI és derékkörfogat (WC) alapján értékelték; ultrahangos zsigeri zsírvastagság (VFT) és ergospirometrikus VO2max.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A besorolás kritériumainak megfelelő résztvevők túlsúlyos vagy elhízott nők voltak, 26-60 évesek, 27,1 és 39,6 közötti BMI-vel (kg/m2-ben) és 80 cm-nél nagyobb derékbőséggel.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a 24,9-nél kisebb és 40-nél magasabb BMI értékek, atheroscleroticus szívbetegség jelenléte, mozgásszervi vagy szisztémás megbetegedések, amelyek ellentmondanak a gyakorlatnak, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely befolyásolja az együttműködést és a kognitív funkciókat, valamint a kalóriaszegény étrendben való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Felügyelt futópad csoport
a. Felügyelt futópados csoport (I. csoport): A résztvevőket a Pamukkale Egyetem Sportrehabilitációs Osztályán futópadon a célpulzusszámukon gyalogló gyakorlatok követték.
|
A futópadon végzett kiindulási teszt adatai alapján minden nő számára edzésreceptet dolgoztak ki.
Az 50-70%-os (közepes intenzitású) VO2max értéknek megfelelő cél HR-t a szubmaximális futópad teszttel határozták meg. A résztvevőket a Pamukkale Egyetem Sportrehabilitációs Osztályának futópadon sétagyakorlattal utasították a cél HR-en.
A HR-t egy Polar HR monitorral (Polar Beat, Port Washington, NY) figyelték. 12 héten keresztül, heti 5 napon keresztül, napi 30 perces sétaprogramot alkalmaztunk.
|
|
Kísérleti: ECE PEDO lépésszámláló csoport
b. ECE PEDO® lépésszámláló csoport (II. csoport): A résztvevők sétaprogramot kaptak ECE PEDO-val, amely hangos visszajelzést adott, ha bármilyen eltérést tapasztaltak a percenkénti lépések céltartományától.
|
A futópadteszt után 10 perces pihenőt követően a résztvevőket arra utasították, hogy úgy sétáljanak a futópadon, hogy megtartsák célpulzusukat.
Az egy perc alatt megtett lépések számát egy kritérium lépésszámláló segítségével számítottuk ki, amikor a HR válaszokat elértük.
Ily módon minden résztvevőnél meghatároztuk a mérsékelt intenzitású gyalogláshoz szükséges percenkénti lépéseket.
Az észlelt egyedi lépésszámokat minden egyes személy esetében rögzítettük az ECE PEDO-ban.
Ezt követően a résztvevők megkapták az ECE PEDO sétaprogramot, amely hallható visszajelzést ad a percenkénti lépések tartományától való bármilyen eltérés esetén. 12 héten keresztül heti 5 nap, napi 30 perces sétaprogramot alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hasi zsigeri zsír vastagságában (VFT) a 12. héten.
Időkeret: 12. hét.
|
Az ultrahangos (US) képalkotást konvex szondával végeztük 3,5 megahertzes frekvenciával (General Electric Logic E9).
A hasi VFT mérést úgy végeztük, hogy a szondát keresztirányban, a köldök felett 1 cm-rel helyezték el, miközben a résztvevő hanyatt feküdt.
|
12. hét.
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Időkeret: 12. hét.
|
A súlyt és a magasságot súlymérővel és stadiométerrel mérték.
A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m2).
|
12. hét.
|
|
A derékbőség változása az alapvonalhoz képest a 12. héten.
Időkeret: 12. hét.
|
A derékkörfogatot a legalacsonyabb borda és a csípőtaraj közötti távolság felénél mértük meg a nem rugalmas szalaggal.
|
12. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fusun Ardic, Prof., University of Pamukkale
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013TPF009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Felügyelt futópad csoport (I. csoport)
-
Yonsei UniversityAktív, nem toborzóStroke | HemiplegiaKoreai Köztársaság
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország